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- 2023-12-02 发布于广东
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检查方法:HPLC 色谱柱:ODS 流动相:A(乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70))-B(乙腈) 检测波长:276nm 检测方法:自身稀释对照法 结果:A各杂质(除水杨酸外)<A对照主峰 本文档共75页;当前第30页;编辑于星期六\16点42分 三、双水杨酯中游离水杨酸的检查 检查原理: 游离水杨酸+Fe3+(Fe(NO3)3)→紫色配合物 ↓ A530 结果: A供试<A对照(限度为0.5%) 本文档共75页;当前第31页;编辑于星期六\16点42分 四、萘普生中6-甲氧基-2-萘乙酮等有关物质的检查 (一)杂质来源 Ⅰ:2-萘甲醚;Ⅱ:6-甲氧基-2-萘乙酮;Ⅳ:萘普生 本文档共75页;当前第32页;编辑于星期六\16点42分 (二)有关物质检查 1、色谱条件与系统适用性试验 2、溶液制备与测定法 供试品溶液 对照品溶液 对照溶液 3、结果 A6-甲氧基-2-萘乙酮(样)<A6-甲氧基-2-萘乙酮(对) A其它杂质(样)<2 A6-甲氧基-2-萘乙酮(对) A总杂质(样)<A萘普生(对) 本文档共75页;当前第33页;编辑于星期六\16点42分 五、对乙酰氨基酚中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检查 (一)杂质来源 (二)有关物质检查(HPLC法) 1、对氨基酚及有关物质 2、对氯苯乙酰胺 本文档共75页;当前第34页;编辑于星期六\16点42分
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