盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书.docxVIP

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盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书 【药品名称】 通用名:盐酸二甲双胍肠溶胶囊 曾用名: 商品名: 英文名: Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules 汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Chang rang Jiaonang 本品主要成份为:盐酸二甲双胍。 结构式: 分子式:C4H]]N5?HCl 分子量:165.63 【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为白色结晶性粉末。 【药理毒理】 本品属双胍类降糖药,不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解,使 肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强,同时抑制肝糖原的异生,减少肝糖的产生,使血糖降低。 【药代动力学】 本品口服后由肠道吸收,与口服片剂相比,达峰时间推迟1?2小时,峰浓度与片剂相 近,服用1g后,峰浓度为(1.44±0.39) g/ml,主要以原形经肾排泄。 【适应症】 用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可 能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同 作用,较各自的效果更好。 【用法用量】 口服,餐前半小时服用,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况 调整剂量,每日最大剂量不超过2g,或遵医嘱。 【不良反应】 (1 (1) (2) 【禁忌】 (1) 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 II型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性 心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。 【注意事项】 I型糖尿病不应单独使用。定期检查血糖、尿糖、尿酮体。既往有乳酸性酸中毒史者慎用。进行肾脏造影者应于前3 I型糖尿病不应单独使用。 定期检查血糖、尿糖、尿酮体。 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 (2) (3) (4) 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。 【药物相互作用】 (1) 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。 (2) 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 (3) 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 (4) 本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。 【药物过量】 【规格】 0.25g 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:

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