2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准 》解读ppt课件.pptxVIP

2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读汇报人:xxx2023-12-01 目录contents适用范围规范性引用文件术语和定义基本要求选址与工艺要求设备配置 目录contents建筑通风、空调与洁净工程给排水电气建筑智能化物流系统及运输要求 01适用范围 专科医院适用于各类专科医院，如肿瘤医院、心血管医院、儿童医院等。社区医院与乡镇卫生院适用于社区医院、乡镇卫生院等基层医疗机构。综合医院适用于各类综合医院，包括三级甲等、三级乙等、二级甲等、二级乙等综合医院。医疗机构类型 静脉用药调配指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。中心建设与配置静脉用药调配中心的建设与配置应符合本标准要求，确保调配过程的安全、有效和质量可控。静脉用药调配中心定义 化学药品包括抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂、麻醉药品等化学合成药物。中药注射剂包括中药注射剂等中药制剂。生物制品包括血液制品、疫苗、生长因子等生物制品。适用药物范围 本标准不适用于非静脉途径使用的药物，如口服、外用等药物。非静脉途径用药放射性药物临床试验用药本标准不适用于放射性药物的调配与使用。本标准不适用于临床试验用药的调配与使用。030201不适用情况 02规范性引用文件 03静脉用药调配操作规范针对静脉用药调配操作的专业性规范，确保用药安全有效。01药品管理法规范药品研制、生产、流通、使用等方面的法律文件。02药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程进行规范，确保药品质量的法规。基础文件 01规定静脉药物配置的技术要求，包括设备、环境、操作手法等。静脉药物配置技术规范02指导静脉药物在配置过程中的相容性问题，避免药物间相互作用导致的不良反应。静脉药物相容性指南03针对静脉用药调配中心的设计与建设提供专业指导，确保设施符合相关标准。静脉用药调配中心设计与建设指南相关技术文件 对静脉用药集中调配过程中的质量管理进行规范，确保用药安全、有效、经济。静脉用药集中调配质量管理规范规定医疗机构内静脉用药调配中心的建设与配置要求，保障患者用药需求。医疗机构静脉用药调配中心建设与配置标准行业标准与规范 03术语和定义 定义医疗机构内为临床静脉用药调配提供集中调配和供应的服务部门。功能负责静脉用药的集中调配，确保药物的安全、有效、合理使用。静脉用药调配中心 静脉用药调配中心内用于调配具有潜在危害药品（如细胞毒性药物、高警示药品等）的特定区域。具备独立的空气净化系统，确保调配过程中的药品质量和人员安全。危害药品调配区要求定义 静脉用药调配中心内用于调配非危害药品（如普通输液、营养液等）的区域。定义具备良好的通风和照明条件，确保调配过程中的药品质量和人员舒适。要求非危害药品调配区 VS静脉用药调配中心内洁净度要求较高，用于药品调配和储存的区域。分级通常分为万级、千级、百级等不同洁净级别，以满足不同类型药品的调配需求。定义洁净区 静脉用药调配中心内为药品调配提供辅助功能的区域，如排药准备区、审方打印区、成品核对包装区等。与洁净区相对隔离，但应具备必要的通风和照明条件，以确保工作效率和人员安全。定义要求辅助工作区 04基本要求 包括万级生物安全柜、水平层流洁净台等设施，确保药物调配环境无菌。洁净室设置独立的药品存储区域，具备冷藏、冷冻、防潮等功能。仓储设施包括注射器、输液器、药品包装材料等，应符合相关标准。调配设备设施与设备要求 药师负责静脉用药调配中心的药学服务，应具备相应资质和经验。护士负责药物的配置和核对，应具备相关护理经验和技能。培训对药师和护士进行定期培训，提高药物调配技能和知识水平。人员配置与培训要求 药师应对医生开具的处方进行审核，确保药物剂量、用法等准确无误。处方审核护士按照审核后的处方进行药物配置，确保药物种类、剂量等符合规定。药物配置药师对配置好的药物进行成品核对，确保药物质量合格。成品核对药物调配要求 质量管理体系建立完善的质量管理体系，包括质量标准、操作规程、记录管理等。质量监测定期对静脉用药调配中心的环境、设施、设备等进行质量监测，确保符合相关标准。不良事件处理对药物调配过程中出现的不良事件进行及时处理和记录，分析原因并采取措施防止再次发生。质量管理与监测要求030201 05选址与工艺要求 选择交通便利、方便药品运输的地点，确保药品及时供应。便于药品运输避开污染源，如工厂、垃圾场等，确保药品质量。远离污染源考虑患者就医便利性，选择靠近病房或门诊部的位置。便于患者使用选址要求 123设置独立的洁净区和污染区，确保药品调配过程无污染。洁净区与污染区分开包括准备区、调配区、成品区等，确保各区域功能明确、互不干扰。合理设置各功能