羟乙基淀粉制剂知识培训演示文稿.pptVIP

****-50%-50%-50%-75%310245202468%HES130/0.4HES200/0.5*P＜0.0114C标记的HES在体内蓄积量占给药量的百分比最后输入后天数*本文档共94页；当前第61页；编辑于星期日\23点8分手术中大剂量容量替代的安全性试验设计择期心脏搭桥手术及术后24小时使用羟乙基淀粉130/0.4，50ml/kg体重/天。对照组：HES200/0.5，33ml/kg体重/天，+明胶。患者数：n=117（HES130/0.4组：n=59；HES200/0.5组：n=58）研究指标术后24小时胸管引流量*本文档共94页；当前第62页；编辑于星期日\23点8分胸管引流量*本文档共94页；当前第63页；编辑于星期日\23点8分研究结果与对照组相比，大剂量输注羟乙基淀粉130/0.4（50ml/kg体重/天）并没有增加择期心脏搭桥手术后失血量及围术期红细胞的输注量。另在16例颅脑损伤患者静脉输注羟乙基淀粉130/0.4达70ml/kg体重/天，连续输注28天，无凝血功能和肾功能损害、也不引起出血。*本文档共94页；当前第64页；编辑于星期日\23点8分安全性与耐受性具有良好的安全性和耐受性试验设计选择急性缺血性中风患者，7天时间中使用羟乙基淀粉130/0.4行大剂量高容血液稀释（1-3天剂量达1500ml，4-7天每日剂量为1500ml）对照组：0.9%氯化钠溶液（1-3天用量1500ml，4-7天达500ml）患者数：n=106（10%HES130/0.4组：n=70；0.9%氯化钠组：n=36）研究目的通过不良事件（出血合并症、过敏反应、心血管事件）发生率来评估急性缺血性中风病人输注羟乙基淀粉130/0.4的安全性。*本文档共94页；当前第65页；编辑于星期日\23点8分10%HES130/0.4与0.9%生理盐水累计输注量比较ml*本文档共94页；当前第66页；编辑于星期日\23点8分品种/性能羟乙基淀粉130/0.4羟乙基淀粉200/0.5羟乙基淀粉20、40(706)右旋糖酐缩合葡萄糖平均分子量130,000200,00030,00070,00010,000初始容量效力100%100%63%100%72%扩容时间6小时6小时2小时4小时2-3小时副作用不影响凝血机制，不影响肝、肾功能，组织蓄积量小,可于儿童。不影响凝血机制，不影响肝、肾功能，组织蓄积量较大。诱发肾功能衰竭。干扰血型；影响血小板和凝血因子功能。诱发肾功能衰竭。不影响凝血机制；不影响肝功能；对肾功能无明显影响。过敏反应发生率0.06%0.06%有报道，未见统计数据0.3%有反应，但未见统计数据允许最大剂量33ml／kg体重/天33ml／kg体重/天20ml／kg体重/天20ml／kg体重/天30ml／kg体重/天*本文档共94页；当前第29页；编辑于星期日\23点8分羟乙基淀粉130/0.4临床研究报告*本文档共94页；当前第30页；编辑于星期日\23点8分低血容量的治疗成功与否取决于血流动力学是否可以迅速恢复到正常或稳定下来，并得以维持。羟乙基淀粉130/0.4能快速有效地恢复血容量，改善毛细血管灌注，改善血液流变学以及携氧能力。早期有效的容量治疗还可以防止过多炎症介质释放并对抗多器官功能衰竭。容量治疗*本文档共94页；当前第31页；编辑于星期日\23点8分试验设计骨科大手术患者，静脉输注羟乙基淀粉130/0.4达33ml/kg体重。对照组：羟乙基淀粉200/0.5随机、双盲试验：患者数：n=100（HES130/0.4组：n=52；HES200/0.5组：n=48）研究指标比较有效性和安全性在骨科大手术中行容量替代治疗研究结果在大量失血的手术中采用羟乙基淀粉130/0.4进行容量替代治疗，具有良好的血流动力学稳定性，且血液丢失量、输注的同源红细胞量显著低于羟乙基淀粉200/0.5。参考文献：Langeron等,AnesthAnalg92(4)(2001)855-862*本文档共94页；当前第32页；编辑于星期日\23点8分血压（mmHg）*本文档共94页；当前第33页；编辑于星期日\23点8分心率（次/分）*本文档共94页；当前第34页；编辑于星期日\23点8分在心脏手术中对血流稳定性的影响试验设计给患者静脉输注羟乙基淀粉130/0.4达3000ml/人（包括全