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主轴的传动

§3.4输液剂设备§3.4.1§3.4.2§3.4.3概述输液的生产工艺输液生产的主要设备本章内容：

§3.4.1概述输液剂是一次将大量的药物按一定速度以滴注方式直接输入体内的一种注射剂。特点：（一）包装容量大，一次使用量亦大（二）不允许有热原（三）避免任何异物污染（四）适宜的PH值和渗透压

(一)包装量大，一次使用量亦大输液一般分装在100ml以上，200ml，250ml，500ml，1000ml，2000ml等各种规格的玻璃瓶容器中或轻便的特殊的塑料袋（瓶）中，灭菌后使用。

（二）不允许有热原输液一次输入量大，而且又直接输入静脉，若药液一旦被微生物污染，虽然经过灭菌，往往仍可以使病人先发寒，继而出现高热的热原反应。

（三）避免任何异物污染输液的澄明度要求比一般规格的注射液要严格得多。输液中的微粒异物→肺肉芽肿1985年版《中华人民共和国药典》增加输液的不溶性微粒（肉眼观察不出）检查，每毫升中含10μm以上微粒不得超过50粒，25μm以上的微粒不得超过5粒。

（四）适宜的PH值和渗透压 输液的PH值和体液的生理PH值若相差过分悬殊（用于治疗酸中毒的输液除外），超过了血液的缓冲能力，破坏血液中的酸碱平衡，可引起不良反应，甚至造成严重的后果。输液的渗透压，若悬殊地超过人体生理平衡范围，也会出现不良反应。低渗透压高渗透压血尿;血球脱水皱缩

§3.4.2 输液的生产工艺介绍：一、输液车间的一般要求二、输液容器及其它包装材料的质量要求及处理方法三、输液的配置四、输液的滤过五、输液的灌封六、输液的灭菌七、输液的质量检查八、输液的包装九、塑料袋输液工艺简介十、塑料瓶输液工艺简介

一、输液车间的一般要求输液生产工艺流程原辅料→称量→配液 过滤→灌装注射用水的制备 输液瓶的处理放膜膜的处理加塞→盖铝盖→轧盖→灭菌（加灌盖） （扎口）胶塞的处理→灯检→贴签→包装

采用洁净技术设计输液车间洗涤 配液 灌封室内洁净度为10000级，温度18-28℃，相对湿度50％-65％，室内正压≥4.9Pa(0.5mmH2O)洗瓶机 传送机 灌装机 盖膜 盖胶塞采用局部层流，洁净度要求1万级或100级

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