《安罗替尼说明书解读0602》.pptxVIP

说明书解读与不良反应处理;目录;产品现状-特点1：方便;产品现状-特点2：高效;产品现状-特点3：低毒;产品现状-特点4：唯一;信息——适应症解读;用法用量：

推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服.

剂量调整原则：

根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量，

1、第一次调整剂量：10mg，每日一次，连服2周，停药1周；

2、第二次调整剂量：8mg，每日一次，连服2周，停药1周；如8mg剂量仍无法耐受，则永久停药

安罗替尼组因AE进行剂量调整的患者25例，比例仅为8.5%。;发生非出血的不良反应;不良反应总体发生率;

不良反应;ALTER0303试验剂量调整情况;ALTER0303试验中高血压的总发生率67.35%，大于3级发生率为13.61%;高血压-处理原则;高血压-患者教育;蛋白尿-发生机制;注意：肾功能不全患者应在医师指导下慎用安罗替尼并密切监测

建议患者每6周检查尿常规，对连续2次尿蛋白2++者，须进行24

小时尿蛋白测定，根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施;分级;注意：重度肝功能患者禁用；轻中度肝功能不全患者应在医师指导下权衡获益风险的情况下谨慎用药；服用安罗替尼时应监测肝转氨酶和胆红素;ALTER0303试验中，

胃肠道反应中的发生率最高的为腹泻5.03%，大于3级发生率为1.02%

针对需要治疗的胃肠道不良事件的支持性护理可包括1.口腔护理、止吐和止泻等；

服用本品期间如发生3/4级腹泻，建议暂停用药；

如恢复用药后再次出现3/4级腹泻，可下调一个剂量后继续用药，如不良反应仍持续，建议停药;√高脂血症患者建议调整低脂饮食

√2级或更高级别的高胆固醇血症(≥7.75mmo/L),或2级或更高级別的高甘油三酯血症(≥2.5X正常值上限)，应使用羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂(阿托伐他汀等)降血脂药物治疗。;出血-发生机制;出血-处理原则;dsfdbsy384y982ythb3oibt4oy39y409705923y09y53b2lkboi2y58wy0ehtoibwoify98wy049ywh4b3oiut89u983yf9ivh98y98sv98hv98ys9f698y9v698yv98x98tb98fyd98gyd98h98ds98nt98d8genklgb4klebtlkb5ktkeirh893y89ey698vhkrnelkhgi8eyokbnkdhf98hodfhxvy78fd678t9fdu90gys98y9shihixyv78dfhvifndovhf9f8yv9onvkobkwkjfegiudsfdbsy384y982ythb3oibt4oy39y409705923y09y53b2lkboi2y58wy0ehtoibwoify98wy049ywh4b3oiut89u983yf9ivh98y98sv98hv98ys9f698y9v698yv98x98tb98fyd98gyd98h98ds98nt98d8genklgb4klebtlkb5ktkeirh893y89ey698vhkrnelkhgi8eyokbnkdhf98hodfhxvy78fd678t9fdu90gys98y9shihixyv78dfhvifndovhf9f8yv9onvkobkwkjfegiudsfdbsy384y982ythb3oibt4oy39y409705923y09y53b2lkboi2y58wy0ehtoibwoify98wy049ywh4b3oiut89u983yf9ivh98y98sv98hv98ys9f698y9v698yv98x98tb98fyd98gyd98h98ds98nt98d8gen;56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm56384866666gjfdghmghm;￥111111111111