伸曲助育汤治疗精索静脉曲张性不育的临床研究的开题报告.docxVIP

伸曲助育汤治疗精索静脉曲张性不育的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

精索静脉曲张性不育是指男性精索静脉曲张引起的不孕症，是男性不育的重要原因之一。据国内外研究结果统计，男性不育与精索静脉曲张有关的占30%左右。精索静脉曲张性不育的发生与精索静脉的压力增高，睾丸静脉回流障碍等有关，临床上常见症状为精液量降低，精子质量差，性欲减退等。

传统中医学认为，精索静脉曲张性不育是由于肾气虚弱、脾胃虚弱、气血不足等多种因素导致的。因此，中医治疗一般以益气助阳，补肾固精为主。伸曲助育汤是一种经典的中药方剂，具有补肾壮阳、温煦宫室、调和五脏、连通气血等功效。临床应用广泛，尤其是治疗男性不育效果显著，但目前关于伸曲助育汤治疗精索静脉曲张性不育的临床研究较少。

因此，本研究旨在探讨伸曲助育汤治疗精索静脉曲张性不育的临床疗效和安全性，为中医药治疗精索静脉曲张性不育提供参考。

二、研究目的

本研究的目的是评价伸曲助育汤对精索静脉曲张性不育患者的临床疗效和安全性，为中医药治疗该疾病提供依据，并为临床提供新的治疗思路。

三、研究内容和方法

3.1研究内容

本研究将采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的方案开展，将纳入符合研究纳入和排除标准的精索静脉曲张性不育患者随机分为伸曲助育汤组和安慰剂组，每组60例。

3.2研究方法

3.2.1研究对象的纳入标准

1.年龄在20-45岁之间，符合WHO的男性不育诊断标准；

2.伴随有精索静脉曲张的临床表现，如睾丸疼痛、肿胀等；

3.未接受手术或介入治疗的精索静脉曲张患者；

4.无心脏、肝、肾等重要器官功能障碍、恶性肿瘤或其他严重疾病；

5.自愿参加本研究并签署知情同意书。

3.2.2研究方法

伸曲助育汤组：给予伸曲助育汤口服治疗，每日1剂，每剂200ml，分2次服用，连续治疗3个月。

安慰剂组：给予安慰剂口服治疗，每日1剂，每剂200ml，分2次服用，连续治疗3个月。

两组同时对症治疗，禁止使用其他中西医药治疗男性不育的药物。

3.2.3主要指标

1.临床疗效：治疗后精液参数、睾丸疼痛、肿胀等临床表现改善情况；

2.不良反应：治疗期间不良反应的发生情况。

3.2.4统计分析

收集各组病例的基本资料、临床疗效和不良反应等数据，应用统计学方法进行分析。

四、研究预期结果

本研究预计可以得到伸曲助育汤治疗精索静脉曲张性不育的临床疗效和安全性数据，为中医药治疗该疾病提供依据，并为临床提供新的治疗思路。