药品无菌保证原理.pptxVIP

Slide1;一、微生物生存得环境;一、常见微生物;一、真菌和细菌;一、微生物分布特点;一、生长态菌及孢子;一、细菌芽胞(孢)得形成及其特;一、生物指示剂(BI)得定义;一、什么就是芽孢？;一、芽孢得特性;芽孢得特点;Slide12;生物指示剂(BI);第二部分热力灭菌基本原理;热对微生物得作用;一级动力学方程式;微生物存活数与灭菌时间关系图;芽孢得耐热参数:D值;灭菌温度对D值得影响;F0值:达到同一灭菌效果得概念;不同灭菌温度下得灭菌率;第三部分药典对最终灭菌产品得无;无菌检查得局限性;药典对无菌保证得定量标准;无菌保证值与Fo、D值及带菌量;“无菌”得标准及概念;产品灭菌完全得必要措施;产品灭菌完全得必要措施-2;产品灭菌完全得必要措施-3;产品灭菌完全得必要措施-4;无菌保证水平举例;无菌保证水平举例二;第四部分注射剂常见灭菌方法;湿热灭菌-1;湿热灭菌特点;湿热灭菌工艺之一;湿热灭菌工艺之二;其她湿热灭菌工艺？;无菌灌装与流通蒸汽灭菌;不同工艺无菌保证比较表;干热灭菌机理;干热灭菌要点;干热灭菌与去热原得关系;第五部分灭菌工艺得验证;灭菌工艺得验证;灭菌过程得Fo示意;热力灭菌常用生物指示剂;第六部分常见灭菌设备介绍;灭菌设备;混合蒸汽灭菌柜;下排式蒸汽灭菌柜;脉动真空蒸汽灭菌柜;旋转喷淋灭菌柜;干热灭菌柜;隧道式洗瓶灭菌柜工作原理图;灭菌柜热分布验证试验图示;第