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- 2023-12-16 发布于中国
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医药行业胶囊生产标准流程
人参败毒胶囊的生产工艺流程
流程描述:
本流程描述人参败毒胶囊的生产工艺过程,包括提取、干燥、混合、填充、铝塑、包装等工
序,并记录相关物流、单据的传递过程。
相关岗位职责分工
生产部:打算主管、生产主管、工序负责人负责打算、实施。
储运部:备料工备料
质保部:QC检验、QA现场操纵
流程详述
1.生产打算依照《周生产打算》排序,将《批生产记录》下达到储运部仓库,仓库按《批
生产记录》提早备料。
2.提取车间按《周生产打算》安排的生产时刻到仓库领取原料和《批生产记录》。同时要
核原料、编号、重量、产品批号等。
3.提取车间按照《批生产记录》的工艺要求,进行煎煮、离心、浓缩、喷雾干燥等操作和
记录,喷雾干燥终止后将提取的挥发油及喷雾粉送往固体车间。
4.固体车间到仓库领取《批生产记录》及备好的原料(人参粉),对喷雾粉进行真空干燥
及过筛。
5.总混工序将原料(干燥粉、人参粉、挥发油等)进行混合,制成混合粉。
6.填充工序将混合粉进行胶囊填充,然后对胶囊抛光。
7.铝塑工序对胶囊进行铝塑包装,车间填写请验单。
8.QA人员抽检,QC进行成品检验。
9.装入铝箔小袋密封。
10.包装工序依照《周生产打算》包装要求时刻到储运部领取备好的包装材料及《批包装记
录》,同时复核包材的编码、名称、数量,对产品进行外包装后入库。
11.操纵点:依照生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》,按物料
使用先后分三次发放、领用物料。
流程名称:人生败毒胶囊生产流程
生产计划储运部提取车间固体车间质保部文件名
开始6.核对批生产记《生产计划编制规
5.原料备料录批号名称重程》
1.周生2.批号
量编码
产计划台帐《人参败毒胶囊工
艺规程》
7.煎煮、离心、
3.拟制批浓缩
记录
8.喷雾干燥
4.批生产记10.核对喷雾粉《人参败毒胶囊批
录批号、重量生产记录》
9.喷雾粉
REC-BRHF004-00
13.真空干燥
11.批生产12.人参
记录粉、胶囊、领料14.总混《人参败毒胶囊批
PVC、铝箔生产记录》
REC-BRHF008-00
15.胶囊填充
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