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中药注射剂不良反应发生的流行病学特点

1数据来源和方法

1.1纳入及排除标准

通过中文期刊全文数据库（cnki）、中文生物医学图书数据库（cmcl）和中文科学知识数据库（vip），收集了201例中药口服副作用的细节。文献遴选时,为确保文献质量,制定病案纳入和排除标准如下:(1)排除患者性别、患者年龄、用药剂量、原发疾病、不良反应发生时间等关键信息中两项以上(含两项)记载不详的病案;(2)排除涉嫌一稿多投或抄袭的病案;(3)排除信息粗糙的不良反应群发报告病案。

1.2方法

1.2.1adr的临床信息

应用ACCESS建立病案数据库。数据库具体字段如下:序号、性别、年龄、原发疾病、过敏史、用药剂量、配液种类、配液浓度、配液用量、给药途径、合并用药、ADR发生时间、临床表现、临床诊断、预后、生产厂家、报告单位、文献来源。

1.2.2流行病学信息整理

应用文献计量学方法对病案资料中患者性别、年龄、ADR累及系统器官等流行病学信息进行整理,应用SPSS13.0软件包对数据进行统计学分析。

2结果

本研究构建的“07-08年中药注射剂不良反应病案数据库”界面见图1。

2.1年龄大小的老年人口数量表

201例不良反应病案中,男性102例(占50.74%),女性99例(占49.26%),其中年龄最小者为10个月,最大者为80岁。60岁以上的老