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药品召回治理制度及处置流程

为强化医院药品平安治理，保证公众用药平安，减少或防止药害事件的发生，根据《药品召回治理方法》和《药品不良反响汇报和监测治理方法》等有关法律法规，结合我院实际特制定药品召回治理制度。

一、根本概念

1、药品召回是指按照规定的程序收回已上市销售的存在平安隐患的药品。

2、平安隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命平安的不合理危险。

3、有以下情况发生的为必须召回药品：

〔1〕药品监督治理部门公告的质量不合格药品：包含假药、劣药或因存在平安隐患而责令召回的药品。

〔2〕生产商、供给商主动要求召回的药品。

〔3〕调剂、发放错误的药品。