药物制剂工药物制剂高级工试题考试卷模拟考试题.文档.docxVIP

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《药物制剂高级工试题》

考试时间：120分钟考试总分：100分

题号

一

二

三

四

五

总分

分数

遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。

1、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）。（）

A.凡例B.正文C.附录D.前言E.具体品种的标准中

2、下列关于剂型的表述错误的是（）。（）

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的使用方法E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型

3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（）。（）

A.球磨机B.锤击式粉碎机C.冲击式粉碎机D.流能磨E.万能粉碎机

4、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（）

A.15帕和10帕B.10帕和5帕C.12帕和4帕D.8帕和2帕E.5帕和1帕

5、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）

A.青霉素类等高致敏药品B.毒性药品C.放射性药品D.一般生化类药品E.普通药品

6、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）

A.生化制品、普通制品B.放射性药品、一般药品C.毒性药品、外用药D.激素类药品E.激素类、抗肿瘤类化学药品

7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由（）

A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E.省级卫生行政部门

8、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是（）

A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

9、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C.换气次数、浮游菌数D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数

10、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（）。（）

A.流能磨B.万能粉碎机C.球磨机D.胶体磨E.超声粉碎机

11、水飞法主要适用于（）。（）

A.眼膏剂中药物粒子的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎

12、流能磨主要适用于粉碎（）。（）

A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎

13、批生产记录在填写过程中（）

A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

14、GMP规定，批生产记录应（）

A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品入库日期归档E.按药品分类归档

15、水/油型的乳剂中，作为内相的是（）（）

A.水相B.油相C.乳化剂D.液相E.气相

16、药品GMP认证可