计算机化系统清单.docxVIP

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201车间计算机化系统清单

责任

模块

序号

计算机化系统

设备

型号

设备

位号

备注

数量

计算机化系统名

计算机硬件配置(是否有显示器、探头、控制器,是否具有控制器等自动调节装置)及对应设备范围

功能描述

软件名

称及版

冻干

1

灭菌柜

(FEDEGARI)

有显示器,探头及控制系统控制设备自动运行,对应设备灭菌柜主体

计算机系统通过压力/温度传感器

及设定的不同程序,控制对不同负

载物的灭菌,及生成报告

软件名

称:***

版本:

F03/04

X21650冻二

二A、C、粉针3

冻干A

2

完整性测试仪

冻干A、C、粉针

冻干A

3

森松配液系统

冻干A、C

冻干A

4

BOSCH洗烘灌封

冻干A、C

冻干A

5

GEA冻干机

冻干A

冻干C

6

IMA冻干机

冻干C

冻干A

7

BREVETTI 全

冻干A、C

冻干C

8

动异物侦检机

贴标机

冻干A、C、粉针、水针2套

冻干C

9

装盒机

冻干A、C、粉针、

水针2套

设备

10

监控系统

一楼、二楼各一套

设备

11

门禁系统

一套系统

冻干A

12

在线粒子监测系

一套系统

粉针

13

IMA洗烘灌封

有显示器,探头及控制系统控制设备自动运行,对应西林瓶清洗灭菌,粉针分装、

压盖系统

计算机系统通过压力/温度传感器及设定的不同程序,控制对负载物的灭菌;对分装过程进行控制并生圆艮告;对压盖过程进行控制。

软件名

称:***

版本:

Hydra1800-23-B、

BG1250FL、

MF400、

X01403、

X01404、

X01406、

X01407

粉针1

201车间计算机化系统清单

责任

模块

序号

计算机化系统

设备

型号

设备

位号

备注

数量

计算机化系统名

计算机硬件配置(是否有显

示器、探头、控制器,是否

具有控制器等自动调节装

置)及对应设备范围

功能描述

软件名

称及版

ALU400

〔针2套(包括

水针

14

楚天洗烘灌封

洗瓶、隧道、灌

!

装)

水针

15

新华灭菌柜

水』

针1、滴眼剂台

2

水针

16

新华检漏柜

水针1

滴眼

17

滴眼剂三合一

有显示器,探头及控制系统

控制设备自动运行,对应滴眼

液吹灌封三合一系统

计算机系统通过设定或调整参数对滴眼液吹、灌、封过程进行控制

软件名

称:***

版本:

640

X01505

1台

滴眼

18

滴眼剂灌装机

有显示器,探头及控制系统

控制设备自动运行,对应新星

滴眼液联动线

计算机系统通过设定或调整参数对灌装过程进行控制

软件名

称:***

版本:

N/A

X01520

新兴1套

滴眼

19

滴眼剂凝胶封尾机

有显示器,探头及控制系统控制设备自动运行,对应自

动灌装封尾机

计算机系统通过设定或调整参数对灌装封尾过程进行控制

软件名

称:***

版本:

QGGF-60YP

X01524

1套

滴眼

20

滴眼剂1号配液系统

有显示器,探头及控制系统控制设备自动运行,对应料液配制、传递、储存、CIP、

SIP系统

计算机系统通过压力/温度传感器

及设定的不同程序,对料液配制、

传递、储存,系统CIP、SIP进行

控制

软件名

称:***

版本:

N/A

R01502、

R01503、

R01504、

R01505、

1套

201车间计算机化系统清单

计算机化系统

责任

模块

序号

计算机化系统名

计算机硬件配置(是否有显示器、探头、控制器,是否具有控制器等自动调节装置)及对应设备范围

功能描述

软件名

称及版

设备

型号

设备

位号

备注

数量

滴眼

21

滴眼剂2号配液系统

有显示器,探头及控制系统

控制设备自动运行,对应料液配制、传递、储存、CIP、

SIP系统

计算机系统通过压力 /温度传感器

及设定的不同程序,对料液配制、

传递、储存,系统 CIP、SIP进行

控制

软件名

称:***

版本:

N/A

R01506、

R01507、

R01508

1套

冻干C

22

胶塞清洗机

冻干AC粉针

冻干C

23

胶塞转运系统

冻干AC粉针

冻干C

24

压塞密封性检漏

剔废装置

冻干AC粉针

空调

25

空调系统

1套自控系统

空调

26

水系统

制备单独系统,

分配一个系统。

PS单独系统,共

计8套

水针

27

安甑瓶灯检机

11

2套水针

水针

28

电子监管码系统

冻干A

29

喷码机

1台冻干A

冻干A

30

手套测漏仪

冻干A、C、粉针

各1

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