2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

一

单选题（共30题）

1、（2018年真题）《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存

（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】A

2、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】A

3、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执

业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师

资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】D

4、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】B

5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许

可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

【答案】B

6、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关

协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】B

7、在发布广告时应显示忠告语请按药品说明书或在药师指导下购买和使用的

是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

【答案】B

8、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】C

9、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执

业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处

方

【答案】D

10、负责全国中药品保护的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会

【答案】A

11、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】D

12、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

【答案】A

13、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，

关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染

病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制

药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目

录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按

照相同标准支付

【答案】A

14、A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致，与剂量有关

B.与正常药理作用无关，与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长

【答案】A

15、《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企

业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【