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产品认证工厂质量保证能力要求(CQC/CP018-2002)

1.引言

本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证

产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证

产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致

性。本文件是产品获得产品安全认证证书与允许使用认证标志应

具备的条件，是可接受的最低标准。若有特殊要求的，按《自愿

性产品认证特殊要求》中有关规定执行。

2.定义

2.1申请人

申请产品认证注册的组织。

2.2持证人

持有产品认证证书的组织。

注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。

2.3生产者（制造商）

实施质量体系，控制认证产品生产的组织。

2.4生产厂/制造厂/加工厂（场）所

指对认证产品进行最终装配与/或检验以及使用认证标志的地

点。

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3总则

生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使

之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能

力。

对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别与生

产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作与程序保持在可

接受的水平上。

对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机与/或零部件

进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一

致。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可

增加监督频次。

4质量体系

4.1职责与资源

4.1.1职责

生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在

其组织的内部指定一名质量保证负责人与一名认证联络工程师

（或联络员）。

质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能

力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面

的职责与权限：

a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施与保持；

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b)确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的

要求；

c)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；

d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；

e)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管与使用；

f)建立文件化的程序，确保不合格品与获证产品变更后未经认证

机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；

认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质

量保证负责人与认证机构联络认证事宜。

4.1.2资源

生产者应配备必须的生产设备与检验设备以满足稳定生产符合

认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品

质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生

产、检验试验、储存等必备的环境。

4.2文件与记录

4.2.1生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似

文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作与控制需要的文

件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源

的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键

件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不

低于有关该产品的国家标准要求.

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4.2.2生产者应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件与

资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前与更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b)文件的更改与修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使

用；

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

4.2.3生产者应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保

管与处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合

规定要求的证据。

生产者至少应保存下述记录：

●采购物资检验/验证记录

●例行检验记录

●选定型式试验记录

●检验与测试设备校准记录

●检验与测试设备功能检查记录

●顾客投诉及纠正措施记录

●对不合格品采取措施的记录

●内部质量审核记录

●标志使用情况的记录

质量记录应有适当的的保存期限，上述记录的保存时间应不少于

两年。

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4.3采购与进货检验

4.3.1供应商的控制

生产者应制定对关键元器件与材料的供应商的选择、