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超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程

本规程适用于新制造、使用中和修理后的超声多普勒胎儿监护仪超声源(以下简称

仪器)的检定，该仪器的超声频率为1.0一5.0MHz，换能器有效辐射面半径小于

50mm,

一概述

超声多普勒胎儿监护仪由与母体腹部声藕合的超声换能器及电路部分组成，采用超

声多普勒原理，监测和记录胎儿心率。该仪器也可有监测和记录宫缩、心电的功能，主

要用于产妇孕后期、产前及产时对胎儿心率、宫缩压力以及胎动进行监护，监测结果可

在仪器上显示并打印和报警。

二技术要求

1外观

仪器应有明确的标志(包括型号、制造厂家、产品出厂号、频率等)，各操作键钮

应完好有效。

2空间平均时间平均声强I..不大于10mW/CMZ.

3患者漏电流不大于100衅。

4实际工作频率与标称频率的偏差不超过士10%0

5综合灵敏度’大于90f0

6心率测量范围不小于(65--210)次/min.测量误差应不超过士2次/mina

三检定条件

7检定用计量设备

7.1毫瓦级超声功率计:分辨力优于2mW，准确度优于士15%a

7.2漏电流测量仪:准确度优于土1%士1衅。

7.3频率计:准确度优于士1%0

7.4高频水听器:灵敏度优于一270dB(0dB=IV/fjPa)o

7.5宽频带前置放大器:频率范围1.0一7.5MHz，电压增益30dB.

7.6最大综合灵敏度测量装置:测量范围70--120dB，准确度优于士6dBo

的距勒信离、综合土号是以︸山灵敏知度:是超声多普勒胎心检测仪，在噪声电平以上检测已)产多普生的勒，信该号能球靶力在的距度量探。头规该定多普

规定平面反射损失的模拟球靶(直径小于3个波长宽度

的速度运动。

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8检定环境条件

8.1室温:15--35℃;

8.2相对湿度:簇80%;

8.3气压:86一106kPa;

8.4电源:220V110%，50Hz.

四检定项目与检定方法

9外观检查

应满足第1条的要求。

10空间平均时间平均声强I.t.的检定

10.1输出声功率的测量

10.1.1测量方框图如图1所示。

了被侧换能器

图1输出声功率的测量方框图

10.1.2按被检仪器使用说明书中规定的时间预热或预热30min.

10.1.3将仪器置于正常工作状态，并对其做n(n,3)次输出声功率测量，取n次

测量的算术平均值为仪器的输出声功率的测得值。

10.2按式(1)计算幸间平均时间平均声强:

I.te=P(1)

5

式中:Isat.—仪器空间平均时间平均声强，MW/cm2

尸—仪器输出声功率测得值，my

S—超声换能器的有效面积，cm(采用生产厂提供的数据)。

11患者漏电流的检定

11.1检定方法按图2实施。

11.2将漏电流测量仪的一支表笔接于被检仪器的外壳，另一支表笔接于铜板上。

11.3将被测换能器辐射面置于铜板上涂有导电膏的部位。

11.4接通被检仪器的电源，读取漏电流测量仪的示值;改变电源极性，重新读取漏电

流测量仪的示值，两次示值的大者为被检仪器的患者漏电流。

12频率偏差的检定

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