超声多普勒胎儿监护仪超声源.docxVIP

JJG394—1997

1

超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程

本规程适用于新制造、使用中和修理后的超声多普勒胎儿监护仪超声源(以下简称仪器)的检定，该仪器的超声频率为1.0～5.0MHz,换能器有效辐射面半径小于50mm:

一概述

超声多普勒胎儿监护仪由与母体腹部声耦合的超声换能器及电路部分组成，采用超声多普勒原理，监测和记录胎儿心率。该仪器也可有监测和记录宫缩、心电的功能，主要用于产妇孕后期、产前及产时对胎儿心率、宫缩压力以及胎动进行监护，监测结果可在仪器上显示并打印和报警。

二技术要求

1外观

仪器应有明确的标志(包括型号、制造厂家、产品出厂号、频率等),各操作键钮应完好有效。

2空间平均时间平均声强I不大于10mW/cm2。

3患者漏电流不大于100μA。

4实际工作频率与标称频率的偏差不超过±10%。

5综合灵敏度”大于90dB。

6心率测量范围不小于(65～210)次/min,测量误差应不超过±2次/min。

三检定条件

7检定用计量设备

7.1毫瓦级超声功率计：分辨力优于2mW,准确度优于±15%。

7.2漏电流测量仪：准确度优于±1%±1μA。

7.3频率计：准确度优于±1%。

7.4高频水听器：灵敏度优于-270dB(0dB=1V/μPa)。

7.5宽频带前置放大器：频率范围1.0～7.5MHz,电压增益30dB。

7.6最大综合灵敏度测量装置：测量范围70～120dB,准确度优于±6dB。

、综合灵敏度：是超声多普勒胎心检测仪，在噪声电平以上检测多普勒信号能力的度量。该多普

以由定知的平速面度反运射动损。失的模拟球靶(直径小于3个波长宽度)产生的，该球靶在距探头规定

JJG394—1997

2

8检定环境条件

8.1室温：15~35℃;

8.2相对湿度：≤80%;

8.3气压：86～106kPa;

8.4电源：220V±10%,50Hz。

四检定项目与检定方法

9外观检查

应满足第1条的要求。

10空间平均时间平均声强Iam的检定

10.1输出声功率的测量

10.1.1测量方框图如图1所示。

被检仪器

被测换能器

超声功率计

图1输出声功率的测量方框图

10.1.2按被检仪器使用说明书中规定的时间预热或预热30min。

10.1.3将仪器置于正常工作状态，并对其做n(n≥3)次输出声功率测量，取n次

测量的算术平均值为仪器的输出声功率的测得值。

10.2按式(1)计算空间平均时间平均声强：

(1)

式中：Ism——仪器空间平均时间平均声强，mW/cm2;

P——仪器输出声功率测得值，mW;

S——超声换能器的有效面积，cm2,(采用生产厂提供的数据)。11患者漏电流的检定

11.1检定方法按图2实施。

11.2将漏电流测量仪的一支表笔接于被检仪器的外壳，另一支表笔接于铜板上。

11.3将被测换能器辐射面置于铜板上涂有导电膏的部位。

11.4接通被检仪器的电源，读取漏电流测量仪的示值；改变电源极性，重新读取漏电流测量仪的示值，两次示值的大者为被检仪器的患者漏电流。

12频率偏差的检定

JIG394—1997

3

20~50ma

20~50ma

被测换能器

被测换能器

漏电流仪

早

被检仪器

铜板

图2患者漏电流检定方框图

可用水听器法或电测法之一进行。

12.1水听器法

12.1.1检定方法按图3实施。

被测仪器

被测仪器

换能器

宽频带前置放大器

一水槽

高频水听器

除气蒸馏水

频率计

图3水听器法检定方框图

12.1.2调节换能器的位置和角度使水听器位于其声轴上。

12.1.3从频率计上读出显示的频率值。

12.2电测法

由被检仪器发射端引出信号，送给综合灵敏度测量装置或者频率计进行测量。

12.3频率偏差σ按式(2)计算：

(2)

13综合灵敏度的检定

13.1检定方法按图4实施。

13.2将15～30℃的除气蒸馏水注入水槽，其深度应超过200mm。

13.3调节函数发生器三角波的频率和幅值，经机电驱动装置使钢球在除气水中上下运

LIG394—1997

4

动，使观察到的多普勒信号频率为250～350Hz。

13.4加适当的声衰减片，调节被测仪器测试输出端的控制旋钮至某一位置，启动机电驱动装置，调节换能器的位置和角度，得到幅值最大的电压Us(仪器的输出信号和噪

声),关断机电驱动装置得到电压U?(仪器的