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JJF1592—2016

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纯音听力计型式评价大纲

1范围

本规范适用于分类编码的纯音听力计的型式评价。

2引用文件

JJG388—2012测听设备纯音听力计

JJF1034—2005声学计量名词术语及定义

GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限制和测量方法

GB/T7341.1-2010电声学测听设备第1部分：纯音听力计

GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法

GB/T17626.2—2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.3-2006电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

GB/T17626.4—2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

GB/T17626.8—2006电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

GB/T17626.11-2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

上述文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用本规范，凡是不注日

期的引用文件，其最新版本适用于本规范。

3概述

纯音听力计是一种用于测定人耳听阈，为诊断听觉疾病提供依据的计量器具。广泛用于医院、康复中心、聋校、工矿、部队以及疾病预防控制中心等机构。按照最低的强制性功能的要求，纯音听力计分为4种不同的类型：1型——用于高级临床诊断/研究；2型用于临床诊断；3型——用于基本诊断；4型——用于筛查/监测。这四种类型与它们设计的应用范围有关。纯音听力计的构成与基本工作原理如图1所示。

压耳式、耳罩式或

压耳式、耳罩式或插入式气导耳机

信号级控制器

骨振器

功率放大器

信号源

图1纯音听力计的构成及工作原理

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4法制管理要求

4.1计量单位

纯音听力计气导声压级的计量单位是dB,参考20μPa;骨导力级的计量单位是dB,

参考1μN。

4.2准确度等级

纯音听力计的准确度等级(最大允许误差)应符合JJG388—2012《测听设备纯

音听力计》的要求。

4.3计量法制标志和计量器具标识

应在纯音听力计的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识，其标

志、编号和说明应清晰可辨，牢固可靠。

计量法制标志一般包括：

a)制造计量器具许可证的标志和编号；

b)纯音听力计型式批准标志和编号(本项为非强制性规定，新产品可留有相应位置);

计量器具标识一般包括：纯音听力计名称、生产厂名、规格(型号)、制造日期、出厂编号。

4.4封印结构

对不允许使用者自行调整的纯音听力计，应采用封闭式结构设计或者留有加盖封印的位置，该结构应设计成封印可更换的形式。

凡能影响测量准确度的任何人为因素或机械干扰，在纯音听力计或检定保护标记或防护标记上将产生永久性的有形损坏痕迹。

4.5关键零部件和材料

纯音听力计中影响计量性能的关键零部件和材料见表1。

表1关键零部件和材料表

序号

名称

主要性能指标

备注

1

气导耳机

125Hz～8000Hz

需提供零级标准值

2

骨导耳机

250Hz～8000Hz

需提供零级标准值

5计量要求

5.1频率和听力级范围

固定频率纯音听力计应具有的测试频率和听力级范围的最低要求见表2。

表2固定频率纯音听力计应提供的频率和听力级范围的最低要求

频率/H?

听力级/dB①

1型

2型

3型

4型

气导

骨导

气导

骨导

气导

骨导

气导

125

70

60

250

90

45

80

45

70

35

70

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表2(续)

频率/Hz

听力级/dBQ

1型

2型

3型

4型

气导

骨导

气导

骨导

气导

骨导

气导

500

120

60

110

60

100

50

70

750

120

60

1000

120

70

110

70

100

60

70

1500

120

70

110

70

2.000

120

70

110

70

100

60

70

3000

120

70

110

70

100

60

70

4000

120

60

110

60

100

50

70

6000

110

50

100

90

70

8000

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