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第四章注射剂和滴眼剂

热原第二节第四章注射剂和滴眼剂

一、热原的概念、组成与性质第二节热原1.热原概念微量→恒温动物和人体体温异常升高。组分：磷脂、脂多糖、蛋白质2.性质耐热、水溶、不挥发（雾滴）可滤、易吸附和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波（除去方法）（LPS）致热活性中心蛋白质脂多糖磷脂

第二节热原二、污染热原的途径处方、工艺环境、使用中溶剂、原辅料容器、管道、器具、设备和环境输液器附件等三、除去热原的方法器具：强酸、碱和氧化剂、高温药液：吸附（注射用活性炭）、滤过（石棉板和10nm微孔滤膜）制水：蒸馏法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法

四、检查方法热原检查法，又称家兔法细菌内毒素检查法，又称鲎试剂法第二节热原凝固蛋白鲎试剂（凝固蛋白原）细菌内毒素激活凝胶凝固酶+鲎试剂（凝固酶原）