口腔综合治疗台投标方案技术标.doc

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口腔综合治疗台投标方案目录

第一章项目概况及需求分析 18

第一节项目概况 18

一、项目基本情况 18

二、采购需求 18

第二节项目需求分析 20

一、采购清单 20

二、服务要求 21

三、技术要求 25

四、其他要求 26

第二章项目实施承诺 27

第一节项目完成承诺 27

第二节项目实施进度承诺 28

第三节项目人员承诺 29

一、项目负责人承诺 29

二、项目管理人员承诺 32

三、技术人员承诺 33

四、项目主要人员承诺 34

第四节其他承诺 35

第三章项目管理体系 40

第一节项目管理机构 40

一、项目管理机构配备 40

二、项目组织架构 40

2

第二节项目人员配备 42

一、项目人员投入情况表 42

二、管理人员汇总表 42

三、拟派项目负责人履历表 43

四、拟派工程师配置计划表 44

五、其他项目人员履历表 44

第三节管理机构职能与人员职责 45

一、管理机构职责 46

二、人员岗位职责 50

第四节项目管理模式 59

一、有效的管理原则 59

二、建立和实施完善的管理服务体系 60

三、培育高素质的员工队伍 60

四、加强项目的管理 61

五、实行时效工作制 61

六、全天候服务 61

七、建立人性化的服务标识系统 61

八、加强员工培训 61

第四章项目管理制度 64

第一节质量管理制度 64

一、质量管理岗位职责 64

二、质量管理规定 72

第二节采购、收货和验收管理制度 74

一、医疗器械采购 74

3

二、医疗器械收货 75

三、医疗器械验收 76

第三节供货者资格审查和首营品种质量审核制度 78

一、供货者资审核 78

二、首营品种的审核 79

第四节仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制

度 81

一、仓库贮存 81

二、库存养护 82

三、近效期商品管理 84

四、出入库管理 85

第五节不合格医疗器械管理制度 87

一、不合格医疗器械的确认 88

二、不合格的处理 88

三、不合格医疗器械的报告 89

四、不合格品报损和销毁 89

第六节医疗器械召回管理制度 91

一、医疗器械召回定义 91

二、医疗器械的判定标准 91

三、医疗器械召回程序 92

第七节设施设备维护及验证和校准管理制度 93

第八节卫生和人员健康状况管理制度 97

一、办公场所卫生 97

二、库房环境卫生 98

4

三、人员的健康管理 98

第九节医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理

制度 99

第五章医疗器材采购实施方案 101

第一节采购实施计划 102

一、人员安排 102

二、时间安排 105

三、采购内容 105

四、采购流程 106

五、验收 110

六、保存与养护 113

第二节采购质量控制程序 114

一、质量管理文件管理程序 114

二、医疗器械购进管理工作程序 117

三、医疗器械验收管理工作程序 119

四、医疗器械储存及养护工作程序 121

五、医疗器械出入库管理及复核工作程序 123

六、医疗器械运输管理工作程序 124

七、医疗器械销售管理工作程序 126

八、医疗器械售后服务管理工作程序 129

九、不合格品管理工作程序 130

十、购进退出及销后退回管理工作程序 133

十一、不良事件报告工作程序 135

十二、医疗器械召回工作程序 136

5

十三、质量跟踪工作程序 141

第三节产品配置及性能介绍 142

一、口腔内科综合治疗台 142

二、口腔外科综合治疗台 147

三、齿科比色仪 151

四、超声骨刀 154

五、全自动生化仪 155

第四节采购管理制度 156

一、采购 156

二、收货 157

三、验收 158

第六章供货实施方案 159

第一节整体供货方案 159

一、项目供货具体实施计划 159

二、项目实施过程说明 160

三、交货期保障措施 162

四、配送方案 16