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过程方法与PDCA循环(侯德健)

捷顺月刊04第十期

ISO9000标准的建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时都采用了过程方法，通过满足顾客要求，来增强顾客满意。

为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常一个过程的输入直接形成下一个过程的输出。组织内诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。

过程方法的优点在于对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法载质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

1、理解并满足要求；

2、需要从增值的角度考虑过程；

3、获得过程业绩和有效性的结果；

4、基于客观的测量，持续改进过程。

PDCA循环方法适用于所有过程，主要体现了质量管理的思想方法和工作步骤，组织的各个部门和每个员工都应该按照这个工作步骤去开展质量管理工作。PDCA循环最大的用处在于进行质量改进，如果质量改进按照PDCA循环的四个阶段、八个步骤去进行，就可以取得活动的效果，并保持持续改进的趋势，从而使质量逐步提高。

PDCA循环的介绍

PDCA代表英文计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）的第一个字母，PDCA循环意思是说做一切工作，干任何事情都必须经过四个阶段：

1、计划阶段

这个阶段的工作主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。其内容包括四个步骤：第一，分析现状，找出存在的质量问题。要针对产品、过程和管理中的问题，尽可能用数据加以说明，要确定需要解决的主要问题；第二，分析产生质量问题的原因。对产生质量问题的原因要加以分析，逐个问题、逐个因素详加分析，尽可能将产生问题的各种影响因素都罗列出来；第三，找出影响质量问题的主要原因。寻找问题时，切忌“眉毛胡子一把抓”、“丢了西瓜捡芝麻”，切忌什么原因都去管，结果管不了而导致质量改进的失败。第四，针对找出的影响质量的主要原因，制定措施计划。制定的计划和措施一定要具体，切实可行并预计其效果。拟定的过程必须包括以下几个问题：Why（必要性）、Where（地点）、What（目的）、When（时间）、Who（执行人）、How（方法）。

2、实施阶段

这个阶段只有一个步骤：实施计划。即按照制定的计划和措施，严格地去执行。实施中如发现新的问题或情况发生变化，应及时修改措施计划。

3、检查阶段

这个阶段也只有一个步骤：检查效果。根据所制定的措施计划，检查进度和实际执行的效果，是否达到预期的目的。检查效果要对照措施计划中规定的目标来进行，要实事求是、不得夸大，也不得缩小，未完全达到目标也没有关系，那可以为进一步改进提供机会。

4、处理阶段

这个阶段包括两个步骤：第一，总结经验，巩固成绩。根据检查的结果进行总结，把成功的经验和失败的教训纳入有关的标准、规定和制度，防止再发生；第二，遗留问题，转入下一个循环。根据检查未解决的问题，找出原因，转入下一个PDCA循环中，作为下一个循环计划制定的资料和依据。

过程方法与PDCA循环相结合适用于各个领域，以下以审核设计开发过程为例，简单介绍如何将过程方法与PDCA循环进行结合，应用到审核过程中去：

1、P—设计和开发策划

策划的输入可部分来自产品策划的输出（两者是相互关联的，设计和开发策划的输出可以是产品实现策划输出的一部分）。策划的输入还包括对与产品有关要求的评审结果。

策划的输出可以是设计和开发计划或其他形式的文件。重点是设计和开发输出内容的完整性，包括设计和开发阶段的划分，工作进程（含评审、验证、确认）的安排，职责分工和接口管理，信息接收、传递、处理等。

2、D—设计和开发的实施

主要确认在设计和开发输入通过设计和开发活动转化为设计和开发输出的过程中是否从以下方面进行了控制：组织所确定的输入内容是否完整、充分与适宜；是否保证设计和开发的资源（含人员、设备、技术、信息等）；对输入进行评审的方式及有并行性如何，输出的文件是否经过审批；输出是否满足输入的要求；输出文件满足采购、生产、检验、服务要求的程度，以及满足产品的安全性和正常使用所需要的程度。

3、C—检查

指进行设计和开发评审、验证和确认的情况。重点为以下内容：设计和开发评审的有效性；设计和开发验证方法对验证设计和开发输出

满足设计和开发输入的适用性和正确性；确认方法能否反映产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求。

4、A—处置

对设计和开发评审、验证、确认结果所采取措施的处理情况（由于设计和开发评审不改变承担的技术责任，当有充分的理由时，可以不采纳评审的意见）。

是否根据发现的问题更改设计和开发。对于涉及原理、结构、控制方式、主要原材料变化和已经设