2024 年甘肃省职业院校技能大赛-高职学生组- “药品生产”赛项样题C.pdfVIP

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1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经卫生部部务会议审议通过，自

（）起施行。

A、2010年10月19日B、2011年3月1日

C、2010年1月1日D、2011年1月1日

2.审核和批准所有与质量有关的变更的是（）

A、企业负责人B、生产管理负责人

C、质量管理负责人D、质量受权人

3.下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是（）。

A、质量管理负责人B、企业负责人

C、生产管理负责人D、质量受权人

4.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。

A、大专B、初中C、本科D、中专或高中

5.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间

产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称

为（）。

A、差错B、混淆C、污染D、遗漏

6.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。

A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机

7.列宜串料粉碎的药物是（）。

A、山药B、防己C、熟地D、鹿茸

8.《中国药典》中，七号标准药筛的筛孔内径约为（）。

A、125±5.8μmB、75±4.1μm

C、150±6.69μmD、904.6μm

9.固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）。

A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度

10.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）。

A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片

11.若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料

来克服（）。

A.润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂

12.单冲压片机调节片重的方法为（）。

A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度

C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度

13.哪一个不是造成粘冲的原因（）。

A、颗粒含水量过多B、压力不够

C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当

14.下列用于打光的材料是（）。

A、滑石粉B、虫胶C、川蜡D、CAP

15.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。

A、HPMCB、ECC、醋酸纤维素D、HPMCP

16.主要用于片剂的崩解剂是（）。

A、CMC-NaB、MCC、HPMCD、CMS-Na

17.高速压片机通常进行（）次加压。

A、1B、2C、3D、4

18.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。

A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%

19.某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所

需的颗粒量应为