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卫生行政许可现场核查笔录汇报人:2023-12-16现场核查基本情况现场环境与设施核查人员资质与培训核查管理制度与档案核查产品质量控制与检测核查整改意见与建议提出目录01现场核查基本情况核查时间与地点核查时间XXXX年XX月XX日,上午XX时至下午XX时核查地点XX市XX区XX路XX号核查人员组成组长XXX,卫生行政许可专家成员XXX、XXX,卫生行政许可工作人员核查目的与依据核查目的对申请人的生产经营场所、设施、设备、人员资质等进行现场核查,确保其符合卫生行政许可要求核查依据《中华人民共和国卫生行政法》、《食品卫生许可证管理办法》等相关法律法规和规范性文件02现场环境与设施核查场所布局与分区总结词场所布局合理,区域划分清晰详细描述核查场所的布局是否符合相关卫生要求,是否存在交叉污染和便利的卫生通行条件,是否根据生产、加工、储存等各功能区域划分清晰,并有相应的标识设施设备配置及运行状况总结词详细描述设施设备齐全,运行状况正常核查场所是否配备了符合卫生要求的设施和设备,如消毒设备、清洗设施、通风设施等,并检查这些设施设备的运行状况是否正常,如是否有漏水、漏气、堵塞等问题VS卫生防护措施落实情况总结词详细描述卫生防护措施完善,落实到位核查场所是否采取了必要的卫生防护措施,如隔离、消毒、清洗等,并检查这些措施是否落实到位,如是否能够有效地防止交叉污染、防止病媒生物滋生等。同时,还要检查场所是否有健全的卫生管理制度和操作规程,并检查其执行情况。03人员资质与培训核查从业人员资质证书持有情况核查内容记录要求检查从业人员是否持有有效的资质证书,包括但不限于执业资格证书、职称证书等。详细记录从业人员的姓名、证书编号、发证机构等信息,并核对证书是否在有效期内。培训计划及实施情况核查内容了解机构是否制定了培训计划,包括培训内容、时间、方式等,并检查培训计划的实施情况。记录要求详细记录培训计划的内容和实施情况,包括培训时间、地点、参与人员等信息。健康检查制度执行情况核查内容检查机构是否建立了健康检查制度,包括检查项目、频率、方式等,并核实制度的执行情况。记录要求详细记录健康检查的项目、结果、处理措施等信息,并核对检查记录是否完整、准确。04管理制度与档案核查管理制度建立健全情况卫生行政许可管理制度1检查是否制定了完善的卫生行政许可管理制度,包括许可申请、审查、决定、监督等环节的管理规定。内部管理流程2核查内部管理流程是否清晰、规范,各部门之间的职责是否明确,工作流程是否顺畅。培训与考核制度3检查是否建立了针对卫生行政许可工作的培训与考核制度,确保工作人员具备相应的专业知识和能力。档案资料整理保存情况010203档案分类与归档档案保管与备份档案利用与借阅检查档案是否按照规定进行分类、归档,确保档案的完整性和可追溯性。核查档案保管措施是否得当,是否定期进行备份,防止数据丢失。检查档案的利用和借阅是否符合规定,防止档案泄露和损坏。信息化管理手段应用情况信息化管理系统建设检查是否建立了完善的卫生行政许可信息化管理系统,实现许可申请、审查、决定等环节的信息化管理。数据共享与交换核查信息化管理系统是否实现了与其他相关系统的数据共享与交换,提高工作效率和数据准确性。网络安全与防护检查信息化管理系统的网络安全防护措施是否得当,防止数据泄露和网络攻击。05产品质量控制与检测核查原材料采购与验收规范性供应商选择原材料验收原材料储存核查企业是否对供应商进行严格的筛选和评估,确保供应商具备相应的资质和信誉。核查企业对原材料的验收程序是否规范,包括对原材料的检验、核对和记录等。核查企业对原材料的储存条件是否符合要求,防止因储存不当导致原材料变质或损坏。生产过程关键控制点监控情况关键工艺控制设备维护与校准生产环境监控核查企业是否对生产过程中的关键工艺进行严格控制,确保产品质量符合相关标准和要求。核查企业是否对生产设备进行定期维护和校准,确保设备正常运行和产品质量的稳定性。核查企业是否对生产环境进行实时监控,确保生产环境符合相关卫生标准和要求。产品出厂检验制度执行情况检验人员资质核查企业是否对检验人员进行专业培训和考核,确保检验人员具备相应的专业知识和技能。出厂检验程序核查企业是否建立完善的出厂检验程序,包括检验项目、检验方法、检验频次等。不合格品处理核查企业对不合格品的处理程序是否规范,包括对不合格品的标识、隔离、处置等。06整改意见与建议提出针对现场核查发现问题提出整改意见010203明确整改目标制定整改方案加强监督检查针对现场核查中发现的问题,制定具体的整改目标,包括整改期限、整改措施和整改责任人等。根据整改目标,制定详细的整改方案,包括整改步骤、整改措施和整改时间表等。对整改过程进行监督检查,确保整改措施得到有效执行,并及时解决整改过程中出现的问题。对今后工作提出建议
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