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医疗仪器设备的管理制度（通用11篇）

医疗仪器设备的管理制度篇1

医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生

材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医

疗设备配件及软件。

1、医疗器械的计划管理

（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、

院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。

（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统

一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结

合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医

疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇

总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不

得擅自订购任何医疗器械。

（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、

产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。

（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员

签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，

方可执行。

（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般

不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备

科并由医院领导同意后方可改动。

2、医疗器械的采购管理

（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相

关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证

件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否

决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口

二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。

（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设

备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再

报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设

备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医

疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公

会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经

过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标

公司招标购入。

（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省

非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规

定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。

（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。

3、医疗器械的出入库管理

（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登

记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名

称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收

人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、

消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、

生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、

灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追

踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人

下送使用科室。

（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库

房。

（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用

科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及

时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得

自行处理。

（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登

记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。

医疗仪器设备的管理制度篇2

1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集

中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上

药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工

业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医

疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每

箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产

品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人

员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用

品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，

必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管

理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停

止