YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水.pdf

JCS11.040.40

ccsc45yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0793.2-2023

代替yy0572-2015

血液透析和相关治疗用液体的

制备和质量管理第2部分：

血液透析和相关治疗用水

Preparationandqualitymanagementoffluidsforhaemodialysisandrelated

therapies-Part2:Waterforhaemodialysisandrelatedtherapies

(ISO23500-3:2019,Preparationandqualitymanagementoffluids

forhaemoclialysisandrelatedtherapies-Part3:Vaterfor

haemoclialysisandrelatedtherapies,MOD)

2023-11-22发布2026-12-01实施

国家药品监督管理局

发布

yy0793.2-2023

目次

前言…·…….I

引言…·…….0

I范阁

2规范性引用文件…·

3术讯和定义·

4~＊

5试验方法…………………..3

附录A（资料性｝本文件与ISO23500-3:2019的技术差异及其原｜到……………5

附录B（资料性〉本文件形成和规定的基本依据………6

参考文献……….....................................................................11

yy0793.2-2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化’仁作导!J!lj第1部分：标准化文件的销协和起且在规则》的规定

起草．

本文件为4血液透析和l相关治疗用液体的市l备和IJj:蠢ff理》的ti~2部分。《Jfu.lili避析和1相关治疗用

液体的和j备和质量管理》已经发布了以下部分·

一一第1部分：血液透析和非It关治疗用水处理设备（YYIT0793.1-2022):

一一第2部分：血液透析和相关治疗用水（YY0793.2-2023):

一一声在4部分：血液透析和相关治疗则远析液质盐（YY/T0793.4-2022）。

本文件代替yy0572-2015《血液透析及相关治疗用水》，与yy0572-2015相比，除结构调整和l

编辑性改动外，主要技术变化如下：

－一－更改了范围（见第l章，yy05722015的第I1在｝；

一一删除了··干预水平’··总氯”·透析用水”的术语和定义｛见yy0572-2015的3.1～3.3);