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生物全降解药物释放血管支架
研发与产业化
【健康产业创新】
•名称：东莞天天向上医疗科技有限公司
•主要产品和服务：开发、生产及销售具独立知识产权的高端介入、植入医疗器械
•年销售额：暂无
•项目简介：项目核心产品PowerScaffold®生物可降解药物释放血管支架是集医学、机械、材料及加工于一体的高科技产品。现今全球范围只有雅培公司(Abbott)的BVS可吸收支架获欧美销售许可，与其相比，PowerScaffold®支架不仅解决了现有金属药物支架存在的晚期血栓及血
管再狭窄的问题，更解决了当前可吸收支架的生物相容性及支撑力差的问题，属国际创新，是药物释放血管支架的换代产品。该产品目前在人体临床实验(1300例)前，力争2019-2020年推进到产业化阶段。
创新项目特色：
研发及生产具独立知识产权(国际创新)的全新一代生物可降解药物释放血管支架。
项目介绍
Ø现有金属支架存在的问题：
Ø支架内再狭窄(IRS)
Ø支架内血栓，发生率0.1%，导致心脏性猝死
Ø现有生物可降解材料问题：
Ø生物相容性差
Ø支撑力不足
我们的策略：研发新一代PowerScaffold®生物全降解药物释放血管支架，
为病人解困，为人类谋福！
•冠心病是我国头号致死性致病
•支架植入是治疗冠心病的主要手段，全球市场US$100亿
创新背景
药物释放血管支架未来：生物全降解药物释放支架
产品：全降解药物支架
用途：冠心病介入治疗特色：1.人体内2年全降解•可控的药物缓释•极好生物相容性•足够的支撑强度1.最少的压握外径•清晰的金属标记
创新解决方案
产品
PowerScaffold®全降解药物释放血管支架
1.20mm
最小压握直接
支架基体材料
超高分子聚乳酸(PLLA)聚乳酸/纳米非晶磷灰石(PLLA/ACP)
围绕该材料申报的专利：
PCT/CN2011/002168PCT/CN2012/0000882008100160791(已授权)201410243194.8201410243193.3
创新解决方案
1.材料创新
增加的机械强度
高度生物相容性
.PLLA管材挤出工艺创新：
赋予PLLA管材形状记忆功能
.药物融入工艺创新：
抗再狭窄药物在挤出过程中被融入支架杆内，实现真正的药物缓释
.支架压握工艺创新：
压握后外径1.2mm,接近金属支架，且不脱落，国际唯一。
相关专利/KnowHow
PCT/CN2011/002168，PCT/CN2012/000088，2008100160791(已授权)，201410243194.8，201410243193.3
创新解决方案
2.工艺创新
支架结构特色：
由长短双轴相互交织成多个钻石单元，从而增加支架的径向支撑力
相关专利：
PCT/CN2012/000695，PCT/CN2014/092641CN201280036466
国际检索报告：三性(新颖，创造与使用性)
创新解决方案
3.结构创新
v样品生产：2000套支架,供中检院全面检测
v动物植入(北大医院)：150例,完成复查：2周、1、3、6、12及24月
v中检院检测报告：2016年10
v临床试验启动：2016年底
主持单位：北大第一医院
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创新成果
PowerScaffold®
支架
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)
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艺
)
工
料
8213)(材料
(结构)
(结构)
支架及其制作
201463)(材
1.22)(结构)
)
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