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医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度

一、总则

医疗器械临床使用安全管理委员会（以下简称“委员会”）是为了保障医疗器械临床使用的安全，并提升医疗质量，维护患者权益而设立的专门机构。本工作制度是为规范委员会工作，提高工作效率，确保其工作顺利进行而制定。

二、工作职责

1.制定和完善医疗器械临床使用安全管理的相关制度和政策；

2.检测、评估和监督医疗器械的安全性和有效性，并提出相应的改进建议；

3.协调和解决医疗器械临床使用安全管理中的重大问题和突发事件；

4.审核和批准医疗器械临床使用的相关工作计划和方案；

5.建立并健全医疗器械临床使用安全的报告、反馈和处理机制；

6.开展医疗器械临床使用安全培训和教育工作，提高临床人员的安全意识和操作技能；

7.定期组织安全检查和评估，提出相关整改措施；

8.完成上级主管部门交办的其他任务。

三、组成和职责分工

1.主任：负责组织和协调委员会的工作，召集和主持会议，签署相关文件和决议；

2.副主任：协助主任工作，代理主任职务；

3.秘书：负责委员会的日常事务处理和文件归档，起草会议纪要和决议文件；

4.常务委员：负责具体项目的调查研究和处理工作。

四、会议制度

1.定期会议：委员会每季度召开一次全体会议，讨论委员会的工作计划、年度报告等重要事项；

2.临时会议：由主任召集，必要时可以召开临时会议，讨论和解决紧急事务；

3.会议决议：会议议题经过充分讨论后，由全体委员表决通过，决议具有约束力；

4.会议纪要：会议纪要由秘书起草，并由主任审定，分发给全体委员和有关人员。

五、工作流程

1.事项提报：委员会成员可以将需要讨论或决策的事项提报给主任，由主任决定是否列入会议议程；

2.会议准备：主任负责组织会议的准备工作，包括确定会议议题、起草会议通知、准备会议资料等；

3.会议召开：会议由主任主持，按照议程依次讨论各项事务，并根据需要邀请相关专家参加会议；

4.会议决议：会议决议由全体委员表决通过，决议书由秘书起草，并经主任签署；

5.会议记录：会议纪要由秘书起草，记录会议讨论及决策的要点，经主任审定后分发给全体委员和有关人员；

6.会议议题跟进：委员会成员根据会议决议，按照规定时间和要求完成任务或报告；

六、工作机制

1.工作报告：委员会每年组织编制工作报告，内容包括年度工作总结、存在问题和改进措施等；

2.定期检查：委员会每年组织进行安全检查和评估，指导各临床科室进行自查，并提出改进意见；

3.问题反馈：患者和临床人员对医疗器械使用中存在的问题可以向委员会进行反馈，委员会及时处理和回复；

4.整改措施：委员会要求各临床科室根据安全检查和评估的结果，制定相应的整改措施，并跟踪整改进展；

5.培训和教育：委员会组织医疗器械使用安全培训和教育活动，提高临床人员的操作技能和安全意识。

七、保密和纪律

1.委员会工作涉及患者隐私和医疗机构的机密信息，委员会成员必须保守秘密，不得擅自泄露；

2.委员会成员必须遵守有关法律法规和医疗机构的规章制度，保持团队合作精神，履行岗位职责。

八、工作评估和考核

医疗器械临床使用安全管理委员会工作由上级主管部门进行定期考核和评估，评估结果将作为相关人员的工作业绩的重要参考依据。

九、附则

本工作制度自颁布之日起施行，如有需要修改的情况，由主任提出，经全体委员讨论通过即可生效。

以上是医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度，希望对您有所帮助。