化妆品标签规范及检验规定.pptVIP

关于化妆品标签规范及检验规定第1页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三《化妆品卫生行政许可检验规定》修订情况第2页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三主要修改内容名称改变：《化妆品检验规定》改为《化妆品卫生行政许可检验规定》。编写格式改变：分章、加入总则、检验程序等内容。强调了对检验机构的规范性要求。根据《化妆品卫生规范》调整检验项目、时限、留样量等第3页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三第一章总则四、卫生部认定的化妆品检验机构（以下简称部级检验机构）和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构（以下简称省级检验机构）应根据被认定的资质和检验项目开展许可检验工作。五、卫生行政部门应对其认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查，对违法、违规的检验机构予以通报批评，情节严重者，撤消认定资格。第4页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三第二章检验程序一、检验申请与受理二、样品检验三、检验报告出具第5页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三一、检验申请与受理（一）检验申请单位应根据本规定确定检验项目，并填写《卫生部健康相关产品检验申请表》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。（二）检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料，并对样品和资料的真实性负责。第6页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三二、样品检验样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起12个月.第7页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三（二）检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存（一份为副本，另一份存档）。（三）检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。（五）检验申请单位对检验结果有异议时，应在收到检验报告之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一的，不予受理：产品微生物指标超标的；留样在正常储存过程中感官性状发生改变的；已进行过异议申请的；逾期提出异议申请的。三、检验报告出具第8页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三第三章、检验报告的编制变化盖章的要求：骑缝章。样品名称填写的要求：一致性。有效签字人的要求：授权签字人。检验报告内容的变化：取消“结论”检验报告不得涂改增删，不得变更。第9页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三一、微生物检验项目新版注的变化：②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物指标。新版增加（除臭类产品）③配方中没有微生物抑制作用成分的产品（如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等）需测微生物指标。第四章检验项目第10页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三二、卫生化学检验项目主要变化：①乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妆品需要测甲醇指标。②除防晒类化妆品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其它产品也应加测防晒剂指标。第11页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三③宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要测α-羟基酸指标，同时测pH值。④宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标。⑤宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标。第12页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三三、毒理学试验项目（一）非特殊用途化妆品：主要变化②对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品，除表中所列项目外，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。④沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。第13页，讲稿共33页，2023年5月2日，星期三（二）特殊用途化妆品毒理学试验项目新版变化：注①除育发类、防晒类和祛斑类产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含