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医学装备管理制度

1医学装备三级管理制度

文件名称

医学装备三级管理制度

文件号

**-ZBZD-01

生效日期

2018年5月

修订日期

2023年9月

医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，提高管理效能。

医学装备管理实行医学装备管理委员会、医学装备科和使用部门三级管理制度。

一、医学装备管理委员会

医学装备管理委员会由分管院领导具体负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。医学装备管理委员会根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划做出统筹规划。

二、医学装备科

医学装备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全院医学装备管理的全过程。负责医学装备的申请汇总、市场调研、立项论证、申报审批、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医学装备的报废报批工作。

1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医学装备申购、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理。

3、负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

5、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。

6、负责全院医用耗材的供应。

7、临床科室急救、生命支持类装备时刻保持待用状态，满足急救工作需要。

8、大型医学装备合理应用情况分析。

9、对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

10、按照国家法律规定严格执行全院医用计量装置、计量仪器的计量器具强检工作，及时组织处理检定不合格的设备。

三、使用科室

使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备科的指导下，具体负责本科室的医学装备日常管理工作。

1、使用科室需建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持医学装备处于良好状态。

2、新进医学装备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作。

3、操作使用时必须按照设备的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。

4、设备使用完毕后，应由操作人员按照操作规程进行关停机，并做好记录。若因违章操作，所致设备故障要立即报告医学装备科，并视情节轻重追究相关责任。

5、不允许搬动的设备，不可随意挪动。设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知医学装备科，严禁带故障和超负荷使用。

6、医学装备（包括主机、附件等）须保持完整，破损的零部件未经医学装备科核准不得随意丢弃。

7、使用科室应对本科室医学装备定期自查，做好医学装备和医用耗材安全风险监测和不良事件上报工作。

8、使用科室每日对急救类、生命支持类设备进行检查，保证该类设备时刻处于待用状态。

9、使用科室应做好医学装备日常使用和管理的其他相关工作。

医学装备购置申请与审批制度

文件名称

医学装备购置申请与审批制度

文件号

**-ZBZD-02

生效日期

2018年5月

修订日期

2023年9月

为进一步规范医学装备购置申请，促进医学装备合理配置，满足临床诊疗需求，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》等法规，制定本制度。

一、购置或更新医学装备，应根据我院专业发展及学科建设的规划，充分考虑当前亟需和长远发展的关系，优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，实行全院统筹管理。

二、使用科室根据医学装备现有配置和发展需求，集体讨论制定科室需求年度计划。

三、单价在十万元以上的医学装备购置申请需附购置论证报告。由申请科室组织论证，论证内容应包括配置的必要性、用途、服务范围、社会及经济效益分析等，形成购置论证报告。

四、因某些原因急需添置或更新医学装备，可临时提出申请。

五、按照“三重一大”规定，购置计划经医学装备委员会及职工代表讨论通过，报请院办公会批准后方可执行。

六、对于纳入国家规定管理品目的大型医用设备，应按《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，上报市级和省级卫生健康委员会主管部门审批，获批准后方可购置。

七、接受公益事业捐赠医学装备，按照医院的接受公益事业捐赠管理制度办理。医学装备科负责捐赠医学装备的管理。

表单附件：

附件1.《医学装备购置申请论证报告》用于5000元以下医学装备申请。

附件2.《医学装备购置申请可行性论证报告》用于5000元以上医学装备申请。

3．医学装备采购管理制度

文件名称

医学装备采购管理制度

文件号

**-ZBZD-03

生效日期

2018年5月

修订日期

2023年9月

为进一步规范医学装备采购工作机制，加强医学装备的采购管理，确保采购的医学装备符合