ISO9001-2015记录控制程序.doc

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记录控制程序

（ISO9001：2015）

目的

对本公司QMS所要求的记录予以控制，以确保其满足证实的需要，达到追溯的要求，并为验证、纠正和预防措施提供客观证据。

适用范围

本公司QMS要求的所有记录，包括：原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录。

职责

办公室负责质量记录控制工作。

各部门负责本部门职责范围内的质量记录设置、填写、收集、保存与控制。

控制要求

4.1质量记录的构成

质量记录由原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录构成。

各部门按照ISO9001：2015质量管理体系要求之运行要求，设计相应的质量记录格式，经管理者代表审核后，统一进行印制、分发。

4.3质量记录的标识

4.3.1质量记录的标识方法按《文件控制程序》执行。

4.3.2质量记录通常按程序文件或质量计划标识，程序文件或质量计划中未规定标识者，可按该记录所属文件编号或视具体情况进行标识，该标识只要能达到可追溯即可。

4.3.4质量记录标识通常采用编号方法。

4.3.4对供方提供的质量记录应收集编号，便于查找。

4.4质量记录的填写

4.4.1每种质量记录应明确填写人及要求。

4.4.2原始记录的规定项目，必须逐项填写，不得遗漏，如不需填写