CNAS-CI01-G001《检验机构能力认可准则的应用说明》.docxVIP

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CNAS-CI01-G001:2021

202X年X月X日发布202X年X月X日实施

CNAS-CI01-G001

检验机构能力认可准则的应用说明

(ILAC-P15:05/2020)

ApplicationofAccreditationCriteriafortheAccreditationofInspectionBodies

中国合格评定国家认可委员会

检验机构能力认可准则的应用说明

术语和定义?

3.1n1术语“安装”可定义为“为共同实现组件单独无法实现的目的而组装的组件集合”。

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通用要求—公正性与独立性?

ISO/IEC17020高度重视防止对检验活动的不当影响。。(4.1.2)要求商业、财务和其他压力不会损害公正性,并认识到个人和组织关系(4.1.3)可能会损害公正性,可能需要控制(4.1.4)来保持公正性。最后,它考虑了独立性,并将独立性分为A、B和C类,以表明检验机构与被检查项目之间关系的性质。附件2提供了附加指南。

?

4.1.3n1“持续不断”是指检验机构在任何可能发生影响检验机构公正性的事件时识别风险。

4.1.3n2检验机构宜使用组织结构图或其他方法,描述任何可能影响其公正性的关系或人员关系。

4.1.3n3附录1给出了公正性风险分析表的推荐格式。

4.1.4n1对检验员或检验机构其他人员的威胁和利诱可能对公正性构成严重风险。威胁和利诱可能来自检验机构内部或外部,并随时可能发生。检验机构应记录对检验已识别和已发生的影响公正性的风险。代表检验机构工作的所有人员应具备公正行事的责任意识,参与执行检验机构的公正措施,并在出现问题时有适当的途径提供记录。检验机构对公正性风险的分析应包括检验机构对此类风险的应对细节。

4.1.5n1检验机构应有文件化的声明,强调公正地实施检验活动、管理利益冲突和确保检验活动客观性的承诺。最高管理层的行为不得违背其承诺。

4.1.5n2最高管理者强调公正性承诺的方式之一是公众可获取相关的声明和政策。

4.1.6n1对于认可范围中列出的不同检验活动,检验机构可能具有不同类型的独立性(A类、B类或C类)。然而,检验机构不可能为同一检验活动提供不同的独立性类型。

4.1.6n2A类机构必须同时符合A.1b和A.1c的要求,部分满足符合A类独立性的要求是不可能的。即当不符合A类要求的情况下,不可能进行风险分析,从而采取控制措施,将公正性风险降至最低。因此,只有消除不符合这些A类要求的情况,才可能进行公正性风险分析。

结构要求—管理要求

5.1.3n1检验机构应通过界定检验活动的领域或范围(如产品、过程、服务或安装的分类/子分类)、检验阶段(见准则条款1注),适用时,还有实施检验依据的法规、标准或规范来描述其检验活动。ILACG28提供了检验机构认可范围表述指南。

5.1.4n1保障措施的水平应与机构运行检验活动的责任风险水平及性质相适宜。

5.1.4n2对“充分性”的评审可基于缔约方之间达成协议的证据,并考虑任何相关法定要求或方案规则。检验机构在确定“充分措施”时,应能够表明考虑了哪些因素。认可机构不负责批准检验机构采取的措施。

结构要求-组织和管理

5.2.2n1检验机构的规模、结构及其组成和管理,整体上应与认可检验机构有能力开展的活动范围相适应。

5.2.2n2“能确保其保持开展检验业务所需的能力”要求检验机构采取措施,确保及时正确掌握检验活动相关的技术规范和/或立法进展。

5.2.2n3检验机构应保持低频次业务(通常指间隔超过一年)的检验活动的能力水平。检验机构可以通过“模拟检验”和/或对相似产品的检验活动,证实能够保持其低频次业务的检验活动的能力水平。

5.2.3n1检验机构应保持一份最新有效的组织架构图或者文件,明确机构内部职能和人员权力结构。技术管理者和8.2.3中提及的管理层宜在图表或文件中清晰表明。

5.2.4n1存在同时为检验机构和其他单位和部门执行工作任务的人员的情况,需提供相关信息,以评价他们可能对检验活动的参与和影响。

5.2.5n1为了被视为“可用”,该人员应被雇佣或以其他方式签约。

5.2.5n2为了确保检验活动能够按照CNAS-CI01(ISO/IEC17020)的要求开展,技术经理和其代理人应该具备理解相关检验活动关键环节所需要的技术能力。

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