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供应商体系审核和过程审核标准

1前言

本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。

标准中对环境保护给予了适当的考虑，这重要是针对顾客的规定。但这并不规定对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。

标准是实行内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊规定及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。

标准的目的是在对不同的公司进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。

审核结果可以被第三方认可，这取决于对审核报告进行具体分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。

2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。

比较：

审核方式

审核对象

目的

体系审核

质量管理体系

对基本规定的完整性及有效性进行评估

过程审核

产品诞生过程/批量生产

服务诞生过程/服务的实行

对产品/产品组及其过程的质量能力进行评估

产品审核

产品或服务

对产品的质量特性进行评估

这些分别独立的审核方式在一定限度上存在共性。

第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。

也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。

3关于过程审核的规定

3.1任务

过程审核用于对质量能力进行评估，使过程能达成受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达成上述目的：

3.1.1防止

防止涉及辨认和指出缺陷也许性，以及采用措施防止缺陷的初次出现。

3.1.2纠正

纠正是指对已知的缺陷进行分析，采用措施消除并避免缺陷的再次出现。

3.1.3连续改善过程（KVP）

连续改善的意义在于用许多细小的改善来优化整个体系。过程审核的措施贯彻以后可以改善过程，使过程更有能力、更稳定可靠。

3.1.4质量管理评审

过程审核帮助公司最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。

3.2因素

过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。

3.2.1计划内的过程审核

针对体系审核

过程审核作为公司质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。

对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。

针对项目的审核

在项目开发和策划过程中及早地在拟定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采用适当的措施。

3.2.2计划外的过程审核

针对事件/问题的审核

对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。

这有助于限制缺陷起因并采用纠正措施。

计划外过程审核的起因也许是，例如：

--产品质量下降

--顾客索赔及抱怨

--生产流程更改

--过程不稳定

--强制减少成本

--内部部门的愿望

3.3应用范围

在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：

营销

开发

采购（产品/服务）

生产/服务的实行

销售/运营

售后服务/服务

回收。

下例的列表说明了运用的领域：

方式

组织单位及职能部门

具体的过程

针对产品：

机械加工

油漆车间

装配车间

车削加工

烘干

装贴玻璃

针对服务

检查策划

人事部门

物流

保安

首批样品检查

人员招聘

零件供应

公司安全

3.4实行过程审核的前提

3.4.1公司内的基本前提

要实行过程审核，需要在公司和过程方面进行具体的准备工作。

有目的地策划和贯彻这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。

基本的前提涉及，例如：

√DINENISO9000族标准的规定

组织机构/公司结构（产品或服务的种类、参考数据等）

审核提问表

审核计划

质量手册、程序文献、作业指导书及检查指导书（与内部/外部审核有关）

VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定）

法律和协议的规定

顾客的规定

重要的产品特性

重要的过程参数

质量历史。

3.4.2审核人员的职业经验（过程经验）

至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具有的重要的前提条件。

此外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。

3.4.3责任

3.4.3.1进行审核的公司/组织/职能部门

根据职业经验和素质先选择合格的审核人员