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区别和联系产品的监视和测量

区别和联系

产品的监视和测量

目的

验证“产品质量”是否满足产品要求

对象

产品的质量特性

区

别

时机

进货检验、过程检验、最终检验

方法

检验、试验、验证

判定依据

性质实质

联系

产品接收准则

技术性检查活动

监视的是结果，厲于事后控制

过程的监视和测量

验证“过程质量（即工作质量）”是否达到过程策划结果的能力

质量管理体系全过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现、测量分析改进有关的过程

过程实施阶段

调查、绩效考核、监督、评审、检査、过程能力指数分析、不合格率分析

过程策划结果（如工作质量目标）管理性、技术性检查活动

监视的是过程，体现了事前、事中的控制

对“过程质量”的监视和测量是为了保证“产品质量”

注:某些行业(如服务业）“产品的监视和测量”和“过程的监视和测量”很难区分,服务质量的监视既是产品

的监视，同时也是服务提供过程的监视。

如何实施过程的监视和测量

刘立生 徐听川

ISO9001：2008标准8.2.3条款“过程的监视和测量”提出：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。”8.2.3条款的意图是通过对质量管理体系过程的监视和测量，检查过程能力是否满足组织对过程的要求，以实现对过程的改进。

在质量管理体系的认证审核过程中，常常会遇到如下问题：

组织由于对“过程的监视和测量”理解不到位，体系文件中对如何开展“过程的监视和测量”描述不充分或描述有误；

组织在质量管理体系实施、保持和改进过程中，未能提供“过程的监视和测量”有效运行的证据；

相当数量的审核员对“过程的监视和测量”如何理解、如何实施、如何向受审核方提出改进方向等心中无底，表现在认证审核过程中对8.2.3条款的文件评审不充分，现场审核未收集相应的运行证据；

误将“过程的监视和测量”等同于“过程检验”，以为生产工序间的自检、互检或专项检验就是过程的监视和测量；

狭隘地将对生产过程的监视和测量理解为8.2.3条款“过程的监视和测量”的全部内涵。

如何正确理解“过程的监视和测量”

正确理解“过程的监视和测量”的要求，首先必须弄清以下几个概念。

“质量”的概念

ISO9000:2005标准将“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”，而所谓的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望”。“要求”可以是产品要求、过程要求或质量管理要求，因此“质量”的概念是广义的，可以包含产品质量、过程质量（即工作质量）、体系质量。

“过程”和“产品”的概念“过程”是指“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”，通过使用资

源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。如一个生产性组织，可能存在采购、生产、销售、检验、服务、运输、包装、交付等活动，这些活动都可以称之为“过程”。

“产品”是指“过程的结果”，即企业采购、生产、销售、检验、服务、运输、包装、交付等活动的结果。

“监視”和“测量”的概念

表一“产品的监视和测量”与“过程的监视和测量”的区别与联系

过程监视和测量的对象是质量管理体系的所有过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的过程，因此不能简单地把它理解为仅是对生产和服务提供过程的监视和测量。“监视”是指“在一定时期内观察并检查，定期保持对监视对象的密切观察”；“测量”是指“通过与标准单位或已知大小的对象比较，以确定某物的大小、数量或程度”。一般来说，可以对所有的质量管理体系过程进行监视，但并非质量管理体系所有过程都是可以测量的，因此8.2.3条款要求“对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。”

监视和測量的方法应是适宜的，应充分考虑适用于每个过程的监视和测量方法、类型、内容、频次和判定准则。

“产品的监视和测量”和“过程的监视和测量”的区别“产品的监视和测量”是指对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满

足，检查的是产品质量合格与否；“产品的监视和测量”实际上是对过程的结果（产品）的一种监视和测量，也就是对企业采购、生产、销售、检验、服务、运输、包装、交付等活动的结果的监视和测量，其实质是一种事后控制。

“过程的监视和测量”可以包括产品形成的过程，如采购、生产、销售、检验、服务、运输、包装、交付等活动的监视和测量，检查的是过程质量是否达到策划的要求，其实质是一种事前、事中控制，体现了一种“预防为主”的思想。因此，“过程检验”不能等同