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医疗器械质量管理记录
1、文件修订申请表3
2、文件发放记录表4
3、文件回收记录表5
4、文件销毁申请表6
5、文件销毁记录表7
6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录8
7、医疗器械群体不良事件基本信息表9
8、医疗器械不良反应/事件报告表.10
9、质量查询、投诉、服务记录15
10、质量事故调查、处理表.16
11、医疗器械质量投诉处理记录.18
12、质量事故处理跟踪记录.19
13、员工健康档案表.21
14、员工健康检查汇总表.22
15、年度质量培训计划表.23
16、培训签到表25
17、培训实施记录表.27
18、员工个人培训教育档案.28
19、设施设备台帐30
20、设施设备运行维护使用记录.31
.专业专注.
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21、计量器具检定记录32
22、医疗器械养护质量情况分析季度报表34
23、医疗器械质量信息反馈表
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