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ISO9001质量管理体系建立计划

本文档涉及附件：

附件1：ISO9001质量管理体系建立计划表

附件2：质量管理体系文件编制进度表

附件3：质量管理体系审核员名单

本文所涉及的法律名词及注释：

⒈ISO9001：国际标准化组织制定的质量管理体系标准，旨在确

保组织能够持续提供符合客户要求和适用法律法规的产品和服务。

⒉质量管理体系：指组织为实现质量目标而建立的一系列相互

关联的政策、流程、程序和资源。

ISO9001质量管理体系建立计划

⒈引言

⑴目的

⑵范围

⑶文档结构

⒉术语和定义

⑴术语定义

⑵缩略词解释

⒊上级要求分析

⑴内外部要求分析

⑵顶层管理对质量管理体系的要求

⒋质量方针与质量目标

⑴质量方针的确定

⑵质量目标的设定

⑶质量方针与质量目标的发布与沟通

⒌组织结构与职责

⑴组织结构的确定

⑵职责与权限的规定

⑶职责与权限的沟通与培训

⒍质量管理体系文件编制与控制

⑴文件编制与管理标准

⑵文件编制的流程

⑶文件版本控制与修订

⒎风险和机会管理

⑴风险和机会识别

⑵风险和机会评估

⑶风险和机会应对措施

⒏过程管理

⑴核心过程的确定

⑵过程流程图的绘制

⑶过程指南编制与发布

⒐资源管理

⑴人力资源管理

⑵设备和环境管理

⑶外部资源的选择与评价

⒑过程运行与监控

⑴过程的运行控制

⑵过程绩效监控

⑶过程改进的措施

1⒈不符合控制与纠正措施

1⑴不符合控制程

1⑵不符合的处理流程

1⑶纠正措施的执行与效果评估

1⒉内部审核

1⑴内部审核计划

1⑵内部审核的流程

1⑶内部审核报告与跟踪

1⒊管理评审

1⑴管理评审的周期与议程

1⑵管理评审的参与人员与职责

1⑶管理评审的记录与改进

1⒋法律合规性

1⑴法律法规的获取与更新

1⑵法律合规性评估与风险管控

1⑶法律合规性的追踪与报告

1⒌持续改进

1⑴改进机会的识别与收集

1⑵改进措施的选择与实施

1⑶改进效果评估与追踪