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新项目、新技术临床应用相关条款汇报

·2.2.40.1.2新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

·2.2.40.1.3医院建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理、质量控制和动态评估，资料齐全

·2.2.40.1.4医院开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

·2.3.50.1.1开展医疗技术临床应用应当具有符合要求的诊疗科目，医疗技术临床应用与诊疗科目一致

·2.3.50.1.2开展相关医疗技术的人员具备相应资质、权限

·2.3.50.1.3开展相关医疗技术的设备、设施功能完好、符合要求

·2.3.50.1.4建立医疗技术临床应用质量控制体系，有医疗技术实施路径或操作规范，有医疗技术临床应用质量管理的指标，定期分析和反馈，持续改进。

·2.3.50.1.5遵守相关技术临床应用管理规范。

·2.3.53.1.2对医疗技术临床应用管理目录内的手术，按照国家关于手术分级管理的有关规定进行分级管理，有手术分级目录，并根据手术开展情况定期调整

·2.3.55.1.6有医疗技术项目操作人员的技能能力、资质数据库，及时更新

·2.3.56.1.2对已证明安全有效，但属本院首次应用的医疗技术，应当组织开展技术能力和安全保障能力论证

·2.3.56.1.3本院首次应用的医疗技术通过伦理审查。

·2.3.57.1.2对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估，评估内容包括但不限于接受该项医疗技术的患者评估(适应证和禁忌证、临床应用效果和患者生存质量、不良反应、死亡、医疗事故)、环境评估和设备设施评估等。

·2.3.57.1.3遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的评估原则，评估指标量化

·2.3.57.1.4根据评估结果及时调整本院医疗技术临床应用管理目录、医师相关技术临床应用权限、医疗技术临床应用管理要求

·2.3.57.1.5对存在严重质量安全问题或者不符合有关技术管理要求的，要立即停止该项技术的临床应用，并有记录

·2.3.58.1.3根据医院开展的医疗技术，制定科室医疗技术临床应用质控指标，关注本科室日常开展的医疗技术

·2.3.58.1.4加强信息收集、分析与反馈，持续改进医疗技术临床应用质量

·2.3.61.1.2临床科室在医疗技术临床应用过程中出现不良事件应按规定程序报告，属于规定中需立即停止情形的，应立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医院主管部门报告

·2.3.61.1.4按照规定，出现以下情形时应当立即停用：被国家卫生健康委列入为“禁止类技术”的医疗技术；从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果的；该项医疗技术在本院应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果的；发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或存在重大质量、安全、或伦理缺陷的。

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2.2.40.1.2新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。

新技术、新项目开展申报表

(A4差友工打驾)

项目名称

申请人

申请科室

主雷负责人

串报时间

项目实座建论依装及支持材料(支持材料单移附后)

新项目、新技术安全性论证(要者安全保障、紧急突发情况处置预案)

思者权利(如解情权、自主选择权、隐私保护、公干对特