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第13章

药品不良反应与药源性疾病

药物不良反应与药源性疾病1

第一节

定义、分类和发生机制

药品不良反应

v是(合格)药品在正常用法和用量时由药物

引起的有害和不期望产生的反应。

药物不良反应与药源性疾病2

药源性疾病

Ø由药物引起的人体功能或结构的

损害,并有临床过程的疾病;

Ø其实质是药品不良反应的结果。

药物不良反应与药源性疾病3

药品不良反应的分类

Ø根据不良反应与药物剂量有无关

系分类;

Ø根据不良反应的性质分类;

Ø世界卫生组织(WHO)关于不良

反应的分类。

药物不良反应与药源性疾病4

根据与药物剂量有无关系分类

n与药物剂量有关(A型反应):有些药物不

良反应与剂量大小有直接关系,这类反

应也称为A型反应。

n与药物剂量无关(B型反应):某些药物不

良反应与药物剂量无关,称为B型不良反

应。

药物不良反应与药源性疾病5

A型与B型药品不良反应的特点

AB

药物不良反应与药源性疾病6

根据药品不良反应的性质分类

Ø副作用(sideeffect)

Ø毒性作用(toxiceffect)

Ø后遗效应(residualeffect)

Ø依赖性(dependence)

Ø特异质反应(idiosyncraticreaction)

Ø变态反应(allergicreaction)

药物不良反应与药源性疾病7

WHO关于不良反应的分类

q副作用(sideeffect);

q不良事件(adverseevent);

q不良反应(adversereaction);

q意外不良反应(unexpectedadverse

reaction);

q信号(signal).

药物不良反应与药源性疾病8

药品不良反应和

药源性疾病的病因学基础

q病人反应先天性异常

q获得性异常

q药物因素

q药物相互作用

q间接反应

药物不良反应与药源性疾病9

病人反应先天性异常

v变态反应:

Ⅰ型、Ⅱ型;

v遗传因素决定的不良反应:

药动学、药效学异常和特异反应性;

v先天性敏感性增高引起的其他反应:

年龄、妊娠。

药物不良反应与药源性疾病10

获得性异常

n肝脏疾患;

n肾脏疾患;

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