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医疗器械监督管理办法试题及答案

1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(D)

A、执业药师考前培训

B、执业药师资格考试考务工作

C、执业药师继续教育

D、执业药师执业登记注册许可

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是(D)

A、药品内在属性同意药品具备不可避免的药品安全风险

B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C、药品生产企业应当担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因

素

3、根据《关于进一步改革健全药品生产流通采用政策的若干意见》,国家将推行药品

领域全系列链条、全系列流程的关键性改革。以下关于促进药品流通体制改革措施的观点,

错误的就是(B)

A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B、力争至年底同时实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C、整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D、规范零售药店交互零售服务推展“网订店挑”、“网订店送来”等新型物流配送

方式

4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是(C)

A、大力推进建立健全公共卫生服务体系

B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C、健全以公立医院和非公立医院相结合的医疗服务体系

D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

5、国家基本药物采用管理中明确提出的基本药物优先选择和合理采用制度就是指

(C)

A、公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B、政府举行的医疗卫生机构推行“收支两条线”

C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照

规定使用基本药物

D、所有零售药店均搭载基本药物，并对基本药物推行“零差率”销售

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医

疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是(B)

A、强化定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置

审核的医药机构轻易签定定点服务协议

B、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件

的医药机构签订定点服务协议

C、缴费人员就可以挑选1家定点医疗机构看病购药

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包含(C)

A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商

C、药品检验机构

D、药品经营企业

8、关于药品标准的说法错误的是(D)

A、《中国药典》为法定药品标准

B、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C、局颁赠药品标准载录的品种就是国内尚无生产、疗效较好,须要统一标准但尚未写

入药典的品种

D、药品生产全业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

9、某药品零售企业陈列商品的作法,错误的就是(A)

A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B、药品按剂型，用途及储存建议分类陈列

C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品分散放置于拆零专柜或专区

10、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。下列属于用药不

适宜处方的是(B)

A、处方医师亲笔签名无法精确辨识的处方

B、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C、慢性病须要缩短处方用量未注明理由的处方

D、中成药与中药饮片未分别开具的处方

11、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的观点恰当的

就是(B)

A、经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B、由县级疾病防治掌控机构通过公共资源平台向生产企业订货后供应本行政区域的

注射单位

C、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送

D、县级疾病防治掌控机构向注射单位供应第二类疫苗可以缴纳疫苗费用但不可以缴

纳储存、运输费用

12、根据《处方管理办法》,关于处