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浅谈提高药物溶

出度的方法

概念

v什么是溶出度？

v溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制

剂在规定条件下溶出的速率和程度。（摘自中国药

典2005年版附录ⅹC）

v国内自20世纪80年代以来在固体制剂的溶出度和

生物利用度方面做了大量工作,固体制剂药物的有效

成分必须通过崩解及溶出的过程释放,其释放性能对

所含有效成分在体内的吸收有较大的影响。《中国

药典》关于溶出度测定从85年版开始,为7个品种,

90年版为44个(4个胶囊),95年版127个,至

2000年版药典采用溶出度进行制剂质量控制的品种

为183个,上升幅度之快,也进一步说明了对制剂进行

溶出度测定对稳定制剂内在质量,提高生物利用度的

积极意义。

影响固体制剂溶出的因素

1配方———辅料的选择

辅料应为“惰性物质”,性质稳定,不与主药发

生反应,不影响主药含量测定,对药物的溶出

和吸收无不良影响。实际上