2023年终盘点：非小细胞肺癌围手术期治疗研究进展.pptx

2023-12医药魔方DeepMed数据库团队魔方年终肿瘤学术周系列直播

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123流行病学早期非小细胞肺癌CONTENT219369围手术期靶向治疗ADAURA研究；ALINA研究围手术期免疫治疗CheckMate816研究；IMpower010研究；KEYNOTE-091研究；KEYNOTE-671研究；CheckMate77T研究；AEGEAN研究；NEOTORCH研究

流行病学早期非小细胞肺癌

5流行病学：肺癌发病率位居全球恶性肿瘤第二位；死亡率位居第一位约30%的NSCLC患者在诊断时处于可切除的早期阶段IB-IIIB期5年OS:26%-68%8thEd.Events/NmOS5-yearOSIA168/781NR92%IA2505/3105NR83%IA3546/2417NR77%IB560/1928NR68%IIA215/585NR60%IIB605/145366.053%IIIA2052/320029.336%IIIB1551/214019.026%新辅助化疗meta分析辅助化疗meta分析40%→45%5-yrOS?=5%5-yrOS?=5.4%围手术期含铂化疗长期生存获益改善有限数据来源：GoldstrawP.JThoracOncol2016、NSCLCMeta-analysisCollaborativeGroup.Lancet2014、Pignonetal.JCO2007、BadeBC.ClinChestMed2020、Siegel,RL.CACancerJClin2022.

6早期非小细胞肺癌重要里程碑事件轴辅助新辅助化疗靶向免疫

围手术期免疫治疗新辅助：CheckMate816研究；辅助：IMpower010研究；KEYNOTE-091研究；新辅助+辅助：KEYNOTE-671研究；CheckMate77T研究；AEGEAN研究；NEOTORCH研究

8CheckMate816:首个证实新辅助免疫联合化疗显著获益的研究CheckMate816CheckMate816（NC是一项全球多中心、随机、开放标签III期临床研究，比较纳武利尤单抗+含铂化疗对比含铂化疗用于可切除NSCLC新辅助治疗的疗效及安全性。2022-03，FDA批准纳武利尤单抗联合化疗用于可切除（≥4cm）NSCLC新辅助治疗，是首个获批的NSCLC新辅助免疫疗法。2023-01，NMPA批准纳武利尤单抗用于可切除的（≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平。新诊断的、IB（≥4cm）-IIIA期可切除NSCLC（TNM7th）ECOGPS0-1无已知EGFR/ALK敏感突变（n=358）ChemoQ3W（3周期）(n=179)NIVO360mgQ3W+ChemoQ3W（3周期）(n=179)6周内）手术（治疗后可选辅助化疗±放疗CheckMate816主要终点：pCR及EFS（byBIPR）次要终点：MPR（byBIPR）、OS、至死亡/远处转移时间基于分期（IB/IIvsIIIA）、PD-L1（≥1%vs＜1%）和性别进行分层数据来源：医药魔方DeepMed数据库；10.1056/NEJMo1

9研究结果CheckMate816中位随访29.5个月，Nivo组相比化疗组pCR率及mEFS显著提高：pCR：24.0%vs2.2%；mEFS：31.6vs20.8月；Nivo组mOS高于化疗组，但尚无未达到预定统计阈值（0.0033）。两组安全性及手术切除率/R0切除率相当。EFSOS数据来源：医药魔方DeepMed数据库；10.1056/NEJMoa2202170

103年随访更新结果CheckMate816ELCC2023 全球人群：EFS（3-y）：57%vs43%；OS（3-y）：78%vs64%EFSOSAACR2023中国患者：EFS（3-y）：59%vs35%；pCR：25.0%vs1.9%数据来源：医药魔方DeepMed数据库；10.1016/S1556-0864(23)00338-6；10.1016/j.esmoop.2023.102040pCR、MP