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生物样本库自动化存储通用实施规范
1范围
本规范规定了生物样本库自动化存储通用规范（以下简称“规范”）的术语和定义、通用要求、
资源要求、过程要求和管理要求。
本规范适用于使用和考虑使用自动化存储设备的生物样本库。
本规范适将存储的生物样本用于科学研究的生物样本库。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于
本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB50016—2014建筑设计防火规范
GB50019-2015采暖通风与空气调节设计规范
GB/T18883-2002空气质量标准
GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求
GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范
WS315-2010人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范
GB19489-2008实验室生物安全通用要求
T/CECS662-2020医学生物安全二级实验室建筑技术标准
ISO/IEC15147：2000信息技术——自动识别与数据采集技术——条码符号技术规范——128条
码
3术语和定义
下列术语和定义适于本文件。
3.1自动化automation
在没有人或较少人的直接参与下，机器设备、系统或过程按照预设指令要求，经过自动检测、信息
处理、分析判断、操纵控制，实现预期的目标的过程。
1
3.2自动化部件automationcomponents
模拟完成自动化动作的机械形态。
注：在存储系统内部，通过自动化指令，能够完成诸如样本冻存管或/和样本冻存盒在存储系统内
不同位置间转移与操作的部件。
3.3生物信息bioInformation
反映生物运动状态和方式的信息，也是调节和控制生命活动的信号，是构成生物体的三大要素(物
质、能量、信息)之一。
3.4常温normaltemperature
常温也称一般温度或者室温，一般定义为25℃。我国工程上常温是按20℃计。
3.5低温lowtemperature
从广义上讲，低于环境温度的温度。
注：本文件中-20℃至-40℃温度区间。
3.6超低温ultralowtemperature
-80℃±10℃的温度。
3.7深低温cryogenictemperature
等于或低于-150℃的温度。
3.8液氮liquidnitrogen
液态的氮气，无色、无味，在常压下，液氮沸点为-196℃。
3.9液相液氮罐liquidphaseliquidnitrogentank
样本冻存管全部浸泡在-196℃的液氮环境中，样本可长期保存的一种生物容器。
3.10气相液氮罐gasphaseliquidnitrogentank
区别于液相液氮罐，借助液氮蒸发降温，-196℃至-150℃低温区间储存、冻存样本，体积大，内部
有托盘，托盘以下是液氮，托盘以上是储存空间的一种生物容器。
3.11角色role
遵守设定行为方式和规范的人员。
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3.12提资provideinformation
制造商安装、运行存储设备所需具备的要求。
3.13照度illumination
单位面积上所接受可见光的能量，用于指示光照的强弱和物体表面积被照明程度的量。
注：全称光照强度，单位勒克斯(Lux或Lx)。
3.14安全库存safetystock
防止不确定因素（如制造商突发延期供应）影响供应需求而准备的，用于满足前期需求的缓冲库存。
注：统计学计算公式：安全库存=服务水平系数*（采购提前期*消耗量）的标准差。
服务水平系数：也叫安全系数，是根据所需的服务水平去查对
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