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国产雷帕霉素洗脱支架在非ST段抬高急性冠脉综合征患者中疗效及安全性的随访研究的开题报告

一、研究背景和意义：

非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTE-ACS）是冠状动脉疾病的一种常见类型，其发生率在世界范围内均较高。目前，支架植入术已成为NSTE-ACS患者的一种主要治疗手段。然而，传统的非药物洗脱支架可能在术后出现血栓形成、再狭窄等并发症，加大了患者的疾病风险。因此，近年来，药物洗脱支架逐渐得到广泛应用。雷帕霉素洗脱支架作为一种新型的药物洗脱支架，在临床上表现出较好的疗效和安全性。尽管在国外已得到广泛应用，但在国内的临床应用和评价还相对较少。

因此，本研究将对国产雷帕霉素洗脱支架在NSTE-ACS患者中的临床应用和疗效进行随访研究，为临床冠心病治疗提供更可靠的治疗策略。

二、研究目的：

本研究旨在评估国产雷帕霉素洗脱支架在NSTE-ACS患者中的疗效和安全性。

三、研究方法：

1.研究对象：以2018年1月至2020年12月在我院接受雷帕霉素洗脱支架治疗的NSTE-ACS患者为研究对象，共400例。

2.研究设计：采用前瞻性队列研究，对上述400例患者进行随访。其中，术后第7天进行第一次随访，术后第1年进行第二次随访。

3.研究内容：包括患者一般情况、支架置入情况、术后并发症发生情况、术后药物治疗情况以及随访期间心血管事件的发生情况等。

4.数据处理和分析：采用SPSS统计软件对数据进行分析，主要采用描述性统计分析和生存分析进行。

四、研究意义：

本研究的主要意义在于深入探讨国产雷帕霉素洗脱支架在NSTE-ACS患者中的临床应用和疗效，为临床冠心病治疗提供更可靠的治疗策略。同时，为国内雷帕霉素洗脱支架的临床应用提供实践经验和理论基础，为国产医疗器械的研发和生产提供参考。