医院检验科培训课件：《产筛实验室室内质量控制》.pptx

产筛实验室室内质量控制;主要内容;室内质控基本概念

;美国CLIA88将QC归纳为十一个方面;室内质量控制;室内质量控制目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠可以发出，排除质量环节中所有导致不满意结果的原因。

广义上讲，室内质控适用于得出检验结果的全部活动，包括：临床需要、标本收集、检测、结果报告。;室内质控的目的;室内质控的基本方法;《医疗机构临床实验室管理办法》

第三章?医疗机构临床实验室质量管理;《医疗机构临床实验室管理办法》

第三章?医疗机构临床实验室质量管理;临床实验室定量测定室内

质量控制指南

;室内质控发展历程;基本概念;基本概念;基本概念;;室内质控方法步骤

（以问题为向导）;室内质控的几个问题;实验室室内质控的几个问题;靶值、s、CV设定常见的错误做法;靶值、s、CV设定常见的错误做法;稳定性较长的质控品：

①暂定靶值的设定：对新批号的质控品进行测定，根据至少20次质控测定的结果，计算出平均值和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。

②常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值和常用标准差。

剔除异常值！

稳定性较短的质控品：

在3?4天内，每天分析每个水平的质控品3?4瓶，每瓶进行2?3次重复测定，收集数据，计算平均数和标准差。

特殊情况的处理：采用Crubbs氏法;质控规则应用不合理;Westgard规则;12S警告规则;13S失控规则;;;22S失控规则;;;R4S失控规则;;;41S规则;;规则;;;;Westgard多规则质控方法应用;Westgard多规则质控方法应用;;Westgard多规则具体应用步骤;Westgard多规则具体应用步骤;Westgard多规则具体应用步骤;Westgard多规则具体应用步骤;Westgard多规则具体应用步骤;Westgard多规则具体应用步骤;Westgard多规则具体应用步骤;质控数据解释举例;质控分析不及时;失控后的处理措施不恰当;失控的处理;解决问题和排除失控原因;系统误差;产生系统误差的因素;随机误差;产生随机误差的因素;质控物的选择;控制品应用的问题;衡量控制品的重要因素;质控结果分析

;室内质控的每月分析小结;“本月质控良好??;每月分析小结;质控曲线的形态与各质控点的分布情况;新批号质控品启用第一个月的分析小结;每月分析小结（发生过失控的）;每月分析小结（没有发生失控的）;每月分析小结例子;每月分析小结例子;每月分析小结例子;每月分析小结例子;每月分析小结例子;常见问题讨论

;讨论1;是否必须对“定值”控制品建立均值和范围？;设定靶值：100.0

测定均值：104.8;;控制结果落在线上就认为失控，这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义，凡未超出，即使在线上都不属有问题，不必作任何处理，更不是失控。;控制结果超出，马上就重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近的结果。

12S是警告规则，不是失控规则。出现超出 限值，不应马上重做，应检查是否发生真正失控的表现，原结果不能抹去;使用厂商提供的允许范围作为控制限

严格讲各实验室的检验方法(检测系统)一定不同于厂商定值的检验方法。厂商提供的允许范围是他们的“保险”范围，不是应控制范围，一般都很大。它只是告诉用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没问题。;讨论5;讨论6;对同一批号的质控血清反复改动靶值;讨论7;讨论7;讨论8;Thanks!