人体生物监测质量保证规范 编制说明.docxVIP

一、工作简况

（一）任务来源

2021年11月1日，中国疾病预防控制中心下发关于国家卫生健康标准环境健康专业修订项目的通知（中疾控标准便函[2021]1191号），确定公共卫生标准体系升级改造项目中17项环境健康标准修订项目，其中GB/T16126—1995《生物监测质量保证规范》由中国疾病

预防控制中心环境牵头修订。

（二）各起草单位和起草人承担的工作

GB/T16126—XXXX《人体生物监测质量保证规范》（以下简称“本标准”）编制工作由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所承担，负责本标准编制的总体协调和技术指

导。协作单位为青岛大学、复旦大学、北京大学、中国疾病预防控制中心职业卫生所。

本标准主要起草人：施小明、郑玉新、屈卫东、吕跃斌、曹兆进、朱英、贾光、戴宇飞、

赵峰、曲英莉。

各起草人承担的工作如下：

施小明，男，研究员，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所，本标准制定项目负责人。负责本标准结构框架制订，修订工作方案的制定，项目组织实施以及开展、上报、技术材料的审核工作，组织正文内容的讨论，组织标准初稿、讨论稿、修订稿、征求意

见稿、送审稿以及报批稿的讨论和修改。

郑玉新，男，教授，青岛大学。协同负责本标准结构框架制订、项目组织实施、开展、上报、技术材料的审核工作，协同组织正文内容的讨论，协同组织标准初稿、讨论稿、修订

稿、征求意见稿、送审稿以及报批稿的讨论和修改。

屈卫东，男，教授，复旦大学。负责本标准中内容结构框架的制定及技术支撑文件的编制。参加正文内容的讨论，参与标准初稿、讨论稿、修订稿、征求意见稿、送审稿以及报批

稿的讨论和修改。

吕跃斌，男，副研究员，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。负责本标准术语和定义制定方法、技术支撑文件编制工作的组织和实施，负责标准修订的工作原则、

技术方案、任务分工、技术导则等文件的编制工作。

曹兆进，男，研究员，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。负责提供人体生物监测现场调查部分编制工作的组织和实施，参加本规范应用范围的讨论，参与标准初

稿、讨论稿、修订稿、征求意见稿、送审稿的讨论。

朱英，女，研究员，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。负责本标准中实验室检测质量控制的制定及技术支撑文件的编制。参加实验室检测质量控制部分的讨论，

参与标准初稿、讨论稿、修订稿、征求意见稿、送审稿以及报批稿的讨论和修改。

贾光，女，教授，北京大学。负责本标准中实验室检测质量控制的制定及技术支撑文件的编制。参加实验室检测质量控制部分的讨论，参与标准初稿、讨论稿、修订稿、征求意见

稿、送审稿以及报批稿的讨论和修改。

戴宇飞，女，研究员，中国疾病预防控制中心职业卫生所。负责本标准中实验室检测质量控制的制定及技术支撑文件的编制。参加实验室检测质量控制部分的讨论，参与标准初稿、

讨论稿、修订稿、征求意见稿的讨论和修改。

赵峰，男，研究员，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。负责本标准中样本采集管理的制定及技术支撑文件的编制。参加样本采集管理部分的讨论及标准初稿、讨论稿、修订稿、征求意见稿、送审稿、报批稿的修改工作，起草编制说明和标准解读初稿等

技术文件，负责标准的上报工作，参与编制说明的编制工作。

曲英莉，女，副研究员，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。负责文献检索、国内外生物监测相关标准的追踪与评价，参与本标准中现场调查的制定及技术支撑文件的编制。参加现场调查部分的讨论及标准初稿、讨论稿、修订稿、征求意见稿、送审稿、

报批稿的修改工作，起草编制说明和标准解读初稿等技术文件，负责标准的上报工作。

（三）起草过程及征求意见

1.标准修订工作启动

2021年11月10日，国家健康标准委员会组织召开生物监测质量保证规范修订工作会议，邀请相关领域专家参加，确定标准修订相关技术路线和工作安排。同时，成立咨询专家

组和修订起草专家组，正式启动生物监测质量保证规范修订工作。

2.确立标准修订总体思路和原则，建立修订起草组工作例会制度

2021年11月至2022年1月，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所进一步完善了标准修订工作方案，组织召开了两次修订起草组专家工作会，确定了修订原则、拟增加及变更等内容。根据各指标修订要求和前期工作基础，成立了标准编制组，联合青岛大学、复旦大学、北京大学、中国疾病预防控制中心职业卫生所等单位，共同开展标准修订工

作。

3.组织开展标准修订专题研究，建立部门间数据共享机制

标准修订中起草组遵循循证原则，在查询大量国内外相关标准和文献的基础上，结合我

国各部门人体