《传统工艺保护 黄塔膏药制作工艺技术要求》征求意见稿.docxVIP

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传统工艺保护黄塔膏药制作工艺技术要求

1范围

本文件规定了黄塔膏药的制作要求、制作流程和质量检验。

本文件适用于黄塔膏药的生产制作和质量检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华人民共和国药典（2022版）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4制作要求

4.1环境要求

4.1.1厂房外部环境

膏方加工制备厂房外部环境应符合如下要求：

a)膏方加工场地附近应无废气、废水、废渣等污染源；

b)周边不应有产生污染排放的生产单位（企业），如燃煤性单位、化工厂、电厂等；c)地面、路面及运输交通等不应直接或间接地对膏方生产造成污染；

d)膏方加工制备场地周围空气质量、四季（以冬季为主）主要风向、水源水质等条件应符合国家规定的中药加工生产相关要求；

e)如附近有房屋建设施工、道路与管线施工、房屋拆除、物料堆放等，应对厂房周围做淋水防尘处理，并设置不低于2m的硬质密闭围挡。

4.1.2厂房内部环境

膏方加工制备厂房内部环境应符合如下要求：

a)厂房内部设施应布局合理、区域分隔清晰，不应互相妨碍