实验室生物安全管理手册.docVIP

××CADC/PGL-01-2023

实验室生物安全管理手册

（第一版）

2023年1月6日颁布

××疫病防止控制中心

××疫病防止控制中心

实验室生物安全管理手册

（手册版号：第1版）

编制人：

审核人：

批准人：

颁布日期：2023年1月

生效日期：2023年1月

受控状态：□受控□非受控

发放/受控编号：

持有人：

关于颁布实行《实验室生物安全管理手册》的告知

中心全体工作人员：

为保证实验室所从事的活动符合生物安全规定，将实验室安全风险降到最低限度，本中心根据有关法律、法规、标准编写了《实验室生物安全管理手册》，对影响实验室生物安全的各要素进行了有效控制，是中心实验室生物安全管理运营的依据和指南，是开展各种实验活动的规范性文献和准则。本手册第1版于2023年1月6日颁布，2023年1

在手册执行过程中如有不适当之处，请及时向生物安全委员会提出意见，以便改善，保证生物安全管理体系运营的连续性和有效性。

××疫病防止控制中心

主任：

一月六日

修订序号

相应的章、节、条号

修订内容

批准人

批准日期

TOC\o1-3\h\z\u第1章概述 1

第2章术语、定义和缩略语 4

第3章管理方针与目的 6

第4章《生物安全管理手册》的管理 7

第5章生物安全管理体系 9

第6章组织机构与岗位职责 13

第7章文献管理 19

第8章人员 21

第9章危害限度分级和风险评估 24

第10章 生物安全防护水平分级和防护屏障 27

第11章菌（毒）种的管理 28

第12章设施设备规定 29

第13章个人防护装备 32

第14章 良好内务行为 34

第15章安全工作行为 35

第16章化学品安全 37

第17章紫外线、微波、低温、高温高压 38

第18章电气设备 39

第19章消防安全 40

第20章水灾及其他自然灾害 42

第21章紧急撤离 43

第22章样品的运送 44

第23章废弃物解决 46

附录1生物安全实验室平面图 47

附录2实验室操作生物因子及其危害限度分级一览表 52

附录3重要仪器设备、防护设备一览表 58

附录4中心工作人员一览表 71

第1章概述

1.1实验室名称、地址、通讯方式

1.1.1实验室名称：××疫病防止控制中心

1.1.2地址：广州市海珠区万寿路113号；邮政编码：510230

1.1.3通信方式

电话：

传真：

电子邮箱：

1.2实验室简介

1.2.1机构由来与编制情况

…………

1.2.2机构性质与任务

本中心是××省****厅属下参照公务员法管理的事业单位，是《中华人民共和国动物防疫法》的执法主体，行使《中华人民共和国动物防疫法》和《××防疫条例》赋予的职能。重要任务是：负责动物防疫和动物防疫监督工作；承担动物疫病的监测、检测、诊断、流行病学调查、疫情报告，防止用生物制品的管理和推广，以及其他防止、控制等技术工作。

1.2.3机构的民事行为能力与对外提供会计报表情况

本中心是事业单位独立法人，能独立承担民事责任。本中心开立了银行账户，设立了独立的账簿，对外能提供完整的会计报表。

1.2.4实验室概况

本中心下设办公室、防疫管理科、检疫管理科、监督执法管理科、检查一科、检查二科六个科室，与实验室有关的科室有办公室、检查一科和检查二科。办公室设有接样准备室和实验动物室，检查一科设有实验一室、实验二室，检查二科设有实验三室，实验四室。

本中心现有建筑面积1848㎡，其中实验室780㎡，实验室工作环境良好。

中心拥有一支高素质的兽医技术队伍，现有工作人员28人，其中兽医技术人员20人，有高级兽医师（副研究员）8人，兽医师1人。配有一批先进的检查仪器设备，能开展细菌病、病毒病、寄生虫病等病种的监测、诊断和研究工作，能进行血清学、病原学（涉及病毒的细胞培养）、病理组织学、分子生物学等多方面检查工作。建立了一套较为完善的规章制度，规范了检查的全过程。本中心已具有了科学、准确检查、诊断各种动物疾病的能力。

1.3编写目的和依据

1.3.1编写目的

《实验室生物安全管理手册》是中心生物安全管理体系的基本文献，编制的目的是：

传达和贯彻中心的生物安全管理方针、目的、程序和规定；

促进生物安全管理体系有效运营；

制定连续改善的控制方法，保证生物安全管理体系的连续性；