酶制剂质量要求 第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂 征求意见稿.docxVIP

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GB/T23527.4—XXXX

酶制剂质量要求第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂

1范围

本本标准规定了固定化葡萄糖异构酶制剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于固定化葡萄糖异构酶制剂的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期的对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

葡萄糖异构酶glucoseisomerase

以淀粉质（或糖质）为原料，经微生物发酵、提纯等工艺制得，能将D-葡萄糖转化为D-果糖的酶。

3.2

固定化葡萄糖异构酶制剂immobilizedglucoseisomerasepreparations

经载体固定化而成的葡萄糖异构酶制剂。

3.3

葡萄糖异构酶活力activityofglucoseisomerase

葡萄糖异