酶制剂质量要求 第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂 编制说明.docxVIP

《酶制剂质量要求第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂》编制说明（征求意见稿）

一．工作简况

1、任务来源

本标准由全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分委会（TC64/SC5）上报，被列入2022年国家标准制修订计划，项目编号T-469。全国食品工业标准化技术

委员会工业发酵分委会（TC64/SC5）归口。

2、简要起草过程

GB/T23533-2009《固定化葡萄糖异构酶制剂》国家标准自发布以来已实施多年，随着产品种类创新和质量提升，现有标准中某些技术内容不再适应市场需求。为了规范

行业生产、引导行业健康发展，根据行业需要，对该国家标准进行修订。

标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院有限公司开展了固定化葡萄糖异构酶制剂制剂关键技术标准化基础研究攻关，组织开展《酶制剂质量要求第4部分：固定化

葡萄糖异构酶制剂》国家标准的起草工作。

2022年5月公开发文征集起草单位、调研行业情况，筹建标准起草工作组。

2022年7月-12月，研究对比JECFA、美国、日本和韩国等国际和国内的固定化葡

萄糖异构酶制剂产品规格要求和酶活力检测方法。

2023年7月27日在山东青岛召开第一次起草工作组会议，共同研究、讨论标准修

订内容，整理修改形成标准文本讨论稿，初步确定后续工作安排。

2023年8月-12月，对