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LYO-15冻干机维护保养原则操作规程

复审日期：年月日

颁发部门：制剂车间

分发部门：制剂车间、质量保证部

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1.目的………………………错误!未定义书签。

2.范围………………………错误!未定义书签。

3.职责………………………错误!未定义书签。

4.内容………………………错误!未定义书签。

4.1人员规定………………错误!未定义书签。

4.2准备工作………………错误!未定义书签。

4.3设备平常维护保养内容………………错误!未定义书签。

4.4每年维护保养内容……………………错误!未定义书签。

4.5每三年维护保养内容…………………错误!未定义书签。

4.6整机维护保养后试运行确认…………错误!未定义书签。

5.记录………………………错误!未定义书签。

6.参照文献…………………错误!未定义书签。

7.引用文献…………………错误!未定义书签。

8.附件………………………错误!未定义书签。

1.目的

减少设备故障发生，延长其使用寿命，减少生产成本，保证生产正常进行。

2.范围

本规程合用于制剂车间使用的LYO-15冻干机平常及定期检查维护保养。

设备名称

LYO-15冻干机

设备编号

szdg161

安装地点

冻干间

气源压力

6bar

工作电压

380V

功率

80KVA

3.职责

制剂车间主任和机修组负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP。

4.内容

4.1人员规定

4.1.1设备平常维护保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。

定期维护保养机械部分由通过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由有资质纯熟的

电工或在纯熟电工监督下通过培训的机修人员进行。

4.2准备工作

4.2.1根据操作手册关闭机器，以保证不要意外开机。

4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员严禁

开机。

维修保养之前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置。

4.3设备平常维护保养内容

制冷系统

4.3.1.1检查所有截止阀(压缩机吸、排气阀、供液阀、手阀等)处在启动状态，且读数

正常。

4.3.1.2开机查看压缩机运行声音与否正常，假如异常先检查供电的三相电与否平衡。

4.3.1.3查看制冷管与否有异常振动，假如有责采用对应的固定措施。

4.3.1.4检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。

4.3.2真空系统

4.3.2.1启动真空泵之前检查真空泵油位与否位于视镜约1/2处，如局限性及时添加。

4.3.2.2真空泵对箱体开始抽真空前，保证后箱是干燥的，假如有水汽，则要使冷凝器温

度低于-45℃。

4.3.2.3检查泵与否可以在正常的时间内抽到极限真空，观测真空泵运行时与否产生杂音，

真空泵油和泵头上的个链接部分与否存在松动现象，如有问题进行处理。

4.3.2.4每周打开真空泵气振阀，在空载的状况下运行2小时左右检查泵体与否漏油，工

作与否有杂音，如有问题进行处理。

4.3.3循环系统

4.3.3.1开机前检查循环泵的运转方向(绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向)。

4.3.3.2检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数与否正常，如有异常查找原因

进行处理。

气动系统

4.3.4.1确认气压与否正常，如有异常进行调整。

4.3.4.2检查润滑器润滑油液位与否正常，如缺乏及时添加。

4.3.5在位消毒系统

4.3.5.1开机前对管道、安全阀门、疏水器、进汽/排汽阀门、检查门和门安全系统进行检

查，如有异常及时处理。

4.3.5.2启动蒸汽灭菌前务必保证门安全位置。

及时填写《LYO-15冻干机维护保