DB3202_T 1060-2024 物联网 大型医用设备健康监测系统通用技术要求.docxVIP

ICS35.020

CCSL00

无

DB3202

锡市地方标准

DB3202/T1060—2024

物联网大型医用设备健康监测系统

通用技术要求

InternetofThingsGeneraltechnicalrequirementsforhealthmonitoringsystemof

largemedicalequipments

2024-01-05发布2024-01-12实施

无锡市市场监督管理局发布

I

DB3202/T1060—2024

目次

前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5系统结构 2

5.1概述 2

5.2健康监测系统 2

5.3系统接口 3

6监测管理平台 3

6.1设备信息管理 3

6.2安全事件管理 4

6.3工作环境管理 4

6.4运行状态监测 4

6.5维护维修管理 4

6.6质量控制 4

6.7操作人员管理 5

6.8健康评估 5

7物联网网关 5

8大型医用设备感知终端 5

9系统安全要求 6

9.1网络安全 6

9.2数据传输安全 6

9.3数据安全 6

参考文献 7

II

DB3202/T1060—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由无锡市卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：江南大学附属医院、江苏省人民医院、新亿成科技(江苏)有限公司、无锡市卫生健康统计信息中心、无锡物联网产业研究院、苏北人民医院、深圳市大数据研究院无锡创新中心、江南大学、北京大学深圳医院、宜兴市中医医院、赛诺联合医疗科技(北京)有限公司、无锡市第五人民医院、北京朋创天地科技有限公司、无锡市第二人民医院、凯思轩达医疗科技无锡有限公司。

本文件主要起草人：刘丽、高宇峰、钱英、刘星宇、顾志成、钱维林、仲辉、花磊、何利文、方伟、钱鹏江、周军华、陈书义、鲍颖芳、李鑫、李开良、成鹰、羊月祺、王涛、成晨、周小虎、郭煜、徐荣、高婧颖、杨小娟、荣健。

1

DB3202/T1060—2024

物联网大型医用设备健康监测系统通用技术要求

1范围

本文件给出了物联网大型医用设备健康监测系统的系统结构、监测管理平台、物联网网关、大型医用设备感知终端和系统安全要求。

本文件适用于大型医用设备健康监测系统的设计、开发、验收评估和应用管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T33745-2017物联网术语

GB/T35273-2020信息安全技术个人信息安全规范

GB/T38624.1-2020物联网网关第1部分：面向感知设备接入的网关技术要求GB/T38636-2020信息安全技术传输层密码协议(TLCP)

GB/T41479-2022信息安全技术网络数据处理安全要求

DB32/T4435-2022物联网大型医用设备使用监督管理平台通用技术要求

3术语和定义

GB/T33745-2017、GB/T22239-2019、GB/T38624.1-2020和DB32/T4435-2022界定的以及下列术

语和定义适用于本文件。

3.1

大型医用设备largemedicalequipment

纳入国家卫生健康委员会发布的《大型医用设备配置许可管理目录》内的医用设备。[来源：DB32/T4435-2022,3.2]

3.2

大型医用设备健康监测系统largemedicalequipmenthealthmonitoringsystem

对大型医用设备的工作环境、